近日，Crestone公司宣布，其研发的新型抗生素CRS3123在2期临床试验中，治疗C.diff（艰难梭菌）感染的效果优于万古霉素，且能更有效地防止复发。

艰难梭菌（Clostridioides difficile,简称C.diff）是一种革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌，在医院环境中常见，其感染往往发生在患者接受其他疾病抗生素治疗后，肠道微生物群失衡时。这种细菌不仅难以清除，而且即使被清除，患者在未来几个月内也有高达六分之一的复发风险。

C.diff感染（CDI）还常常对抗生素产生耐药性，导致它能够在结肠内自由繁殖，引发腹泻、恶心、发热，甚至在严重情况下导致败血症和死亡。

Crestone公司开发的CRS123是一种小型小分子抗生素候选药物，不受现有任何类型抗生素的耐药性影响。该药物可选择性抑制某些细菌中的甲硫氨酰-tRNA合成酶，且该靶标不存在于人类细胞中，也不存在于肠道菌群中的重要微生物物种中。

2期临床试验是一项随机、双盲多中心研究，评估CRS3123在CDI发作或复发的成年人中的安全性和有效性。

研究比较了2种剂量的CRS3123（200毫克和400毫克，每天2次给药）与万古霉素（125毫克，每天4次给药）在初次或首次复发的C.diff感染患者中的疗效。研究主要终点为第12天的治愈率。

结果显示：

• CRS3123在12天内治愈了29名患者中的28名，这一疗效与接受万古霉素治疗的14名患者中有13名被治愈的结果相当。

• 但CRS3123在阻止C.diff的复发方面表现尤为突出：40天后，仅接受Crestone药物治疗的患者中仅有4%复发，而接受万古霉素治疗的患者复发率为23%。

抗生素在杀死危险细菌的同时，不伤害我们体内的健康菌群至关重要。然而，C.diff感染通常是因为细菌利用了因治疗其他疾病而使用抗生素后变得脆弱的微生物群。因此，治疗CDI迫切需要能够保留正常肠道微生物的药物，以便可以重建微生物群并防止进一步的复发。
根据Crestone公司新闻稿，基于本次研究结果，美国国家过敏和传染病研究所正在行使其与Crestone的现有合同中的一项选择权，向Crestone提供450万美元的新资金，用于支持肠道菌群分析、优化制造工艺以及其他支持研究。

责任编辑：琉璃

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