9月4日，上交所终止1家IPO企业：山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简介：“百多安”），据信息，此为百多安主动撤回上市申请，科创板上市终止。

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两大产品撑起营收大旗

百多安成立于2003年，是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业，专注于生物和医疗产品研发、生产和销售。百多安通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。

据招股书显示，百多安是国内首家取得国产经外周静脉植入的中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheter，简称“PICC”）第三类医疗器械产品注册证的企业，打破了进口产品在国内 PICC 市场的垄断。其PICC产品具备导管断裂力高、可导电的优势，在临床使用中，配合公司自主研发的彩色超声多普勒诊断系统，具有置管成功率高、定位准确、并发症发生率低等优势。除血管通路产品外，百多安还拥有神经外科产品、其他材料改性产品等丰富的产品线。

图片来源：百多安官网

百多安于2022年10月申报科创板，在向科创板递交IPO文件将近两年之际选择主动撤回上市申请，按原计划，百多安最高拟发行2052万股以募资7.60亿元，所募集资金扣除发行费用后，将全部用于与百多安主营业务相关的募集资金投资项目，具体投资项目如下：

图片来源：百多安招股书

据公开数据显示，百多安2021年营业收入2.10亿元，扣非后净利润3304万元。审核问询回复显示，其2023年主营业务收入为2.00亿元，较2021年度和2022年度营收略微有所下滑。

从百多安业务板块来看，PICC产品和颅脑外引流系统两个产品项目是百多安收入的最主要来源。

2019年，百多安产品销售1.76亿元，其中PICC板块占比39.60%，颅脑外引流系统收入占比24.76%；

2020年，产品销售额为1.76亿元，PICC板块占比42.63%，颅脑外引流系统占比24.97%；

2021年，产品销售额为2.08亿元，PICC板块占比43.43%，颅脑外引流系统占比24.45%；

2022年上半年，产品销售额为9970.53万元，PICC板块占比46.69%，颅脑外引流系统占比26.17%。

由上述数据不难看出，PICC产品和颅脑外引流系统二者相加占比超营收一半有余，最高时能达到73%，扛起了百多安营收的大旗。但也正因此，二者收入有所下降时，对百多安的营收也产生了不可忽视的影响。

根据百多安最新的回复内容，PICC产品和颅脑外引流系统在2022年全年的营收增速均出现明显放缓。2022年，PICC产品与颅脑外引流系统分别实现营收9573.41万元、5528.81万元，分别同比增长5.85%、8.57%，较2021年同期增速回落15个百分点、7.6个百分点。2023年，PICC产品与颅脑外引流系统分别实现营收8605.87万元、5212.86万元，分别同比下降10.11%、5.71%。

对此，百多安表示，其PICC产品和颅脑外引流系统被纳入了河南集采与京津冀集采等省际联盟集采，2023年，受集采政策不确定性的影响，在集采过渡期内，经销商的采购意愿有所下降，导致两项产品的收入有所下滑。但是，百多安也表示，产品在集采中的中选情况良好，占据了有利地位，随着集采政策的落地，PICC产品和颅脑外引流系统的销量有望显著增长。

本土创新成果涌现

PICC是一种经外周静脉穿刺、前端定位在中心静脉的中下三分之一，即上腔静脉和右心房交界处的中心静脉导管，用于中、长期的静脉输液治疗。用于为患者提供中、长期静脉输液治疗，尤其是输注对血管有刺激性的药物。产品经外周静脉穿刺，前端送达上腔静脉和右心房交界处。能够减少血管刺激，减轻患者治疗痛苦。

根据恒州博智的统计及预测，2022年全球经外周中心静脉导管市场销售额达到了925.26百万美元，预计2029年将达到1268.00百万美元，年复合增长率（CAGR）为4.62%（2023-2029）。其中，中国2022年市场规模为81.43百万美元，约占全球的8.80%，预计2029年将达到159.44百万美元，届时全球占比将达到12.57%。

随着全球人口老龄化趋势加剧，PICC导管在长期静脉通路管理中的需求也会增加，本土企业已有布局该领域的杰出械企，如碧迪医疗、贝朗医疗、百多安医疗等。并且，PICC导管的前景也十分辽阔，其应用领域正在扩展。除了常见的化疗、营养支持和药物输注等临床应用外，PICC导管还可以用于输注血液制品、监测中心静脉压力和体内治疗等。这些新的应用领域进一步推动了PICC导管市场的增长。

颅脑外引流系统是指将颅内出血或者脑室以及腰椎内的脑脊液向体外持续引流的密闭系统。主要用于颅脑外伤、出血或肿瘤手术中和术后的外引流，旨在帮助管理患者的颅内压力和颅内液体平衡，以改善症状和预后。

据辰宇信息数据显示，2022年全球颅脑外引流系统市场销售额达到了4.70亿美元，预计2029年将达到6.44亿美元，年复合增长率（CAGR）为4.89%（2023-2029）。其中，中国2022年市场规模为66.95百万美元，约占全球的14.25%，预计2029年将达到117.70百万美元，届时全球占比将达到18.26%。

经过多年发展之下，颅脑外引流系统已有本土企业的成果涌现，上市产品也不再仅有美敦力、韩国世运医疗等外资企业产品。本土企业中，山东大正医疗器械、威高、百多安、威创医疗等企业成果喜人，已有多项创新产品落地。

结语

医疗寒冬之下，又一家医疗器械企业终止科创板IPO。但尽管寒冬笼罩，百多安从自身实力来看还是非常强悍的，作为国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业，其目前的困境或许会如他所言，随着集采政策的落地，营收将会回归正轨。

步入正轨后，百多安是否会重新选择冲刺上市？静观后续。

参考资料：
1、《又一家医疗器械企业终止科创板IPO，净利润3000万》 最丨投行
2、《又一科创板IPO终止》科创板日报

责任编辑：木棉

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