江西征求35种耗材集采文件意见，27省联盟采购即将来袭。

27省联盟
采购35个品种

9月9日，江西省医疗保障局征求《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见，即将开启糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等6类糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购工作。（文末点击阅读原文获取全文）

图片来源：江西省医疗保障局

本次集采由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团等27个地区参与，规模堪比国采。

采购品种为6大类共35个产品，以ml和测试为单位，分别制定最高有效申报价。其中，离子微量元素中的总铁结合力（TIBC）为新增品种，具体如下：

资料来源：江西省医疗保障局

分组规则及拟中选规则如下：

竞价分组：

1.同一品种下，不区分方法学，根据包装计量单位分为ml组和测试组。根据分组后医疗机构的采购需求，将ml组和测试组的企业分别再分为A、B两个竞价组。满足以下条件之一的，进入A组：

（1）按采购需求量从多到少依次排序，承诺满足全联盟地区全部采购需求且在全联盟或任一联盟省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）累计采购需求量前70%的企业；

（2）按全联盟有填报采购需求量的医疗机构数量由多到少依次排名统计，在有采购需求量的企业当中，排名前30%（并列不连续排名，向下取整）的企业；

（3）任一联盟省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）有填报采购需求量的医疗机构数量由多到少排名第1名的企业。

未满足进入A组条件的其他企业进入B组。

2.A组企业不足10家时，从采购需求量不为零的B组企业中，按采购需求量由多到少逐一补充企业进入A组，最多补足10家。B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组。

按上述规则调整之后，如果B组企业不足5家，则B组企业全部纳入A组。

拟中选规则：

1.拟中选规则一：同一竞价单元内，根据企业排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序，取有效申报企业数量的60%（四舍五入取整）为拟中选企业数量。若最后一个拟中选名额有多家排名相同的企业，则一并为拟中选企业，不受拟中选企业数量限制。实际有效申报企业数少于3家时也适用本规则。

2.拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的A组企业，若其申报价格等于或小于最高有效申报价的0.6倍，增补为拟中选企业，且不受拟中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。实际有效申报企业数少于3家时也适用本规则。

根据《征求意见稿》，本次带量采购周期原则上为2年。

IVD行业集采
提质扩围中

IVD行业已成为集采重点聚焦的领域。2022年12月，江西省牵头开展23省肝功生化试剂联盟集采中选结果出炉，产品平均降幅68%，全联盟23个省预计可节约资金20亿元。2023，安徽省牵头开展了25省联盟体外诊断试剂集采，试剂价格平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元，安徽省年节省采购金额约2.88亿元。

今年开年以来，IVD领域的集采进一步加速。3月，江西牵头的24省肾功能心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采，中选产品价格平均降幅77%，年节约采购资金近40亿元。5月，京津冀联盟启动了肝功、肾功和心肌酶生化类检测试剂带量采购，共涉及54个品种。

国家医保局于5月发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》）强调，各省份要抓紧“补缺”，对于体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。《通知》同时提到，国家医保局要重点指导江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购、安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购等全国联采工作。

7月29日，安徽省医保局召开了体外诊断试剂全国联盟集中采购企业座谈会，听取企业对拟开展的2024年体外诊断试剂全国联盟集采目录和规则的建议和意见，正式迈出了肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购的第一步。而本次江西对糖代谢等生化类检测试剂联盟集采文件征求意见，也是全国联采工作的再进一步。

据了解，生化领域整体技术壁垒较低，本土企业竞争较充分，当前已在产品质量以及市场占有率等方面占据了一定优势。此外，尽管生化类检测试剂的利润率相对较低，但集采仍有一定降价空间……

结语

国家医保局强调，全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。本次江西牵头的糖代谢等生化类检测试剂集采，涉及35个品种，覆盖27个省份地区，其中选结果的影响势必辐射全国，同时生化行业的格局也将重塑。

责任编辑：木棉

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