8月27日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息， 国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药“当归补血汤颗粒”获批上市。该药品来源于古代经典名方。

图片来源：NMPA官网

据了解，国药集团广东环球制药有限公司（以下简称“环球制药”）是中国中药控股有限公司（以下简称“中国中药控股”）的全资子公司，属国药集团三级子公司。

源自经典名方
制剂充分优化

国药集团的当归补血汤颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》（金•李东垣）记载的当归补血汤被收录于国家药监局颁布的古代经典名方目录(第一批)中。

据《内外伤辨惑论》记载，当归补血汤为补益剂，具有补血之功效。主治血虚阳浮发热证。肌热面红，烦渴欲饮，脉洪大而虚，重按无力。亦治妇人经期、产后血虚发热头痛；或疮疡溃后，久不愈合者。临床常用于治疗冠心病心绞痛等心血瘀阻者；妇人经期、产后发热等血虚阳浮者；各种贫血、过敏性紫癜等血虚有热者。该方剂由黄芪一两，当归二钱（酒洗）组成。

环球制药曾申请一项专利（CN114632064B）：一种当归补血汤颗粒的制备方法。根据专利，当归补血汤颗粒的制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。

图片来源：药智专利通

据了解，该发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。

据了解，中国中药控股业务覆盖中药材生产及经营、中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品和国医馆等业态。2023年，其玉屏风颗粒、仙灵骨葆胶囊、润燥止痒胶囊等多款药品销售规模过亿，且均实现两位数增长。

其中，玉屏风颗粒是中国中药控股的重磅产品之一。玉屏风颗粒来源于600年经典名方——元代著名医学家危亦林《世医得效方》扶正祛邪的经典方。据环球制药官网显示，环球制药在玉屏风散处方比例不变基础上通过现代药物制剂技术的引入有效解决了散剂存在的短板问题，显著提升了药物质量。据了解，环球制药的玉屏风颗粒中，黄芪甲苷含量是其他玉屏风制剂的3倍以上，具有益气、固表、止汗的功效，用于表虚不固、自汗恶风、面色胱白或体虚易感风邪者。

此外，环球制药还拥有银黄颗粒、柴石退热颗粒、复方补骨脂颗粒等经典产品。

结语

近年来，为促进中医药传承创新发展，国家卫健委、药监局等相关部门出台了一系列政策，以支持中医药创新研发、加快审评审批流程等。据《2023年度药品审评报告》显示，以药品类型统计，创新中药IND数量相比去年显著增加。未来，随着利好政策持续加码、企业技术水平提升，中药创新将进一步加速。

责任编辑：木棉

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