1、28天减重6.8%
华东医药口服GLP-1新进展

6月20日，华东医药宣布旗下口服减肥药HDM1002片在临床中取得积极结果。

HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的口服小分子GLP-1受体激动剂，具有改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

本次公布的中国Ib期研究按照50-400mg剂量范围内连续口服给药28天（4周）。结果显示，100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。

华东医药暂未公布HDM1002片在更长给药时间后的减重效果，其用于超重或肥胖人群的体重管理的中国II期临床试验已在今年5月完成全部受试者入组。

在其它口服减肥药中，诺和诺德的司美格鲁肽片、礼来的Orforglipron是最受关注的产品之二。

今年1月，诺和诺德的司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，不过距离减重适应症获批还需要时间。

去年5月，诺和诺德公布的OASIS1研究显示，受试者在口服50mg的司美格鲁肽片68周后，体重减轻了17.4%（18.34kg），同期安慰剂组患者的体重减轻1.8%（1.9kg）。

另一边，礼来的Orforglipro也给出了积极数据。

去年6月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的一项II期临床试验显示，受试者以最高剂量（45mg）使用Orforglipron36周后，平均减重14.7%。其疗效接近司美格鲁肽注射版本治疗68周的效果（减重16%/约17kg）。

华东医药的HDM1002片能否在疗效上与两大跨国巨头抗衡，还需要等待更多临床数据。

2、白热化竞争市场
多产品、多靶点、多渠道发力

作为国内较早布局GLP-1的企业之一，华东医药在2023年迎来多项进展，其利拉鲁肽注射液（利鲁平）在3月、6月先后获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，均为国产首家。

2023年，华东医药营收和净利润均实现了增长。华东医药在年报中表示，利拉鲁肽上市后良好的销售势头也将为其后续GLP-1类产品商业化奠定基础。

不过，拿到利拉鲁肽的国产首家并不能保证其在全球GLP-1赛道的白热化竞争中占据优势。

减重降糖领域中，华东医药在传统药物之外的布局不止利拉鲁肽和HDM1002片。

今年3月，华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病两个适应症的中国IND申请批准，并完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。该产品肥胖或超重适应症的美国IND申请也已在3月递交。

另外，华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成III期临床研究全部受试者入组，预计将在今年第四季度获得主要终点数据；背靠华东医药的九源基因在今年4月初递交了司美格鲁肽注射液（吉优泰）的上市申请并获受理。

自2021年新型GLP-1激动剂上市以来，肥胖症处方药的销售量显著增加，据IQVIA预测，该市场规模到2031年将超过170亿美元，2021年-2031年的复合增长率为15.6%。

在减重这一医疗与消费属性并存领域，有业内人士认为GLP-1的销售、应用与严肃医疗截然不同，“它更贴近医美销售”，“传统药企未来想在消费领域拥有更大的市场份额，需要考虑各种不同的销售渠道”。

对于华东医药这样已将医美作为其医药工业、商业外第三大业务板块的企业而言，未来在减重领域或将拥有更强的渠道优势。

责任编辑：白芨

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