耗材全国联采，又有新信号传出。

1、全国联采耗材开始信息维护

近日，浙江医保局发布《关于开展乳房旋切针类医用耗材信息集中维护的通知》（简称《通知》）。

《通知》提出，将开展乳房旋切针类（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为C01040102600002开头的产品）耗材信息集中维护工作，时间为2024年6月17日9:00-6月29日17:00。

此次浙江牵头开展的乳房旋切针联盟采购，为2024国家医保局重点指导的全国联采工作之一。

除浙江以外，还有六大全国联采工作即将开展。完整名单如下：

图片来源：赛柏蓝器械官微

日前，福建省牵头的血管组织闭合用结扎夹类集采已有动作。福建省医保局已发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案（征求意见稿）》，明确集采范围包括单发血管组织闭合用结扎夹、连发血管组织闭合用结扎夹。

此外，江西，安徽的体外诊断试剂联盟集采已有多品种落地，覆盖肝功、肾功和心肌酶生化类，以及性激素六项、糖代谢两项化学发光试剂等，预计后续还有大批IVD产品将纳入采购范畴。

广东超声刀头联盟、河北血管介入联盟也已步入续接采购阶段，随着全国联采工作开展，降价成果辐射范围将再度扩大。其他全国联采相关耗材预计近期也将有消息传出。

2、集采品类持续纳入
潜在市场竞争被激活

在纳入全国联采之前，乳房旋切针曾在医院联盟范围进行过小规模采购，对于行业市场的影响相对偏小。

现阶段，治疗乳腺结节主要有两种方式，即传统的开放手术和微创的旋切手术。后者在凭借创口小、恢复快等优势，临床上应用比例正逐年上升。在超声引导下，将旋切穿刺针穿刺到指定肿块下方，利用负压和旋切穿刺针分次分层将肿块完整切除并吸出体外，能够实现乳腺肿瘤筛查、诊断与治疗。

随着配套设备完善以及临床技术提升，乳腺微创旋切术目前已经相当成熟。

从市场角度出发，《2023年中国女性乳腺健康粉红报告》中显示，在过去的一年里，在该机构接受乳腺超声检查的320万女性中，高达33.94%的女性检出乳腺结节，其中40~49岁的女性是乳腺结节的高发人群，检出率高达44.4%。

依托庞大的患者基数，针对乳腺结节的筛查与治疗均具备广阔的市场潜力，且由于疾病部位的特殊性，对于微创手术的需求也相对较高。

目前，乳房旋切针类耗材市场参与者相对较少，且主要由碧迪、巴德、丹纳赫等外资品牌占据主导。

国产方面，西山科技在该领域的探索较早，其自主研发的乳腺一次性使用无菌活检针已进入市场，且牵头起草了《乳房活检与旋切设备行业标准》。

随着乳房旋切针类被纳入全国联采，在大范围降价的同时，相关耗材的临床渗透率也有望显著提升，且市场的扩容将吸引更多企业积极入场，该领域的国产替代进程也将迎来提速。

6月14日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，会议介绍了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》相关情况。

会上提到：国家组织高值医用耗材的集采，将聚焦临床必须、存在价格虚高、群众反映较为强烈的品种，在地方层面主要覆盖国家组织集采以外，采购金额大、覆盖人群广的“大品种”。

耗材集采覆盖品类范围正在依托社会需求持续拓宽，国内竞争尚不够充分的耗材市场在集采刺激下改写，起步较晚的国产品牌有望借势实现弯道超车。

责任编辑：白芨

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