科伦创始人、董事长刘革新又语出惊人。73岁的他，仍然坐镇科伦药业的业绩说明电话会，以公司董事长、一把手的身份。“我们已经上岸了”，一句话砸在冰窟的创新药市场上火花四溅，而后科伦被半调侃为“A股最自信的药企”。

董事长的自信并不是没有理由。至少从财报和股价上看，过去一年，公司初建立时最主要的支柱大输液，以及两家子公司的成绩，在资本寒冬的创新药市场，不得不让人高看一眼。

科伦药业年收入200多亿元，营收和利润仍实现两位数增长，利润同比增长接近45%；

科伦旗下成立于2010年的川宁生物主要业务是抗生素中间体，同时也是时下热门“合成生物”概念的龙头股，营收已达50亿级别，占母公司总收入的1/4，疫情后营收和利润正在高速增长。

在创新药领域，科伦博泰在ADC的全球大热创新药赛道里，与默沙东9项产品、118亿美元总额的合作是国内ADC出海的标志性事件。SKB264的临床试验做着，适应证开着，里程碑付款拿着，与默沙东的合作至今仍为公司贡献着充足的现金流。

两家子公司分别在A股和港股上市，上市时长不过一年半和一年，股价涨幅都已近200%。

如果梳理公司的发展历史，可以发现，从创新科技含量和开发难度来看，科伦是沿循着“从下往上”的发展路径：从最底层的输液，到难度一般的仿制药、抗生素，再到最难的创新药，在思维方式截然不同的领域都能趟出路，这在传统药企的转型中令人惊讶。

“过去的十年，公司已完成了最困难、最昂贵、最有意义的基础性工作，该干的事儿都干了，所以未来是光明的。”电话会上，科伦方面也亮出了和刘革新一样的自信。

但在仿制药企整体向创新转型的这艘时代大船上，科伦自称“上岸”上的究竟是什么岸？输液、仿制仍在“限抗令”和集采政策下承压，创新药在人才方面又“丢兵弃将”，科伦的底气有几分？

1、输液大王的圈地效率

“我们都提醒过他不要这样说了。”有相关人士谈起“上岸说”一事时掩面。

刘革新，四川“输液大王”，科伦药业的创始人。“上岸说”的确符合他一向直接、火爆的性格。一位跟随他多年的人士描述他：“他是军人，雷厉风行，执行力极强，为了目标不惜一切代价。”衬衫外套着红色冲锋衣，或是身着迷彩服、手执步枪，“通天帝国”“铁血春秋”，这也是刘革新既往在媒体上留下的形象。

对于家国叙事、军事精神的情结，也许是五六十年代生企业家常见的共同特点，而这反映到企业管理上，意味着效率、冲劲、不顾一切。

不少企业家身上都有这种特质，但刘革新不一样的是，他的学习能力和判断趋势的能力很强。他在大连铁道医学院药剂学专业学士毕业，1996年，辞去中美合资的四川奇力制药总经理的他，在45岁这年创建了四川科伦大药厂。据报道，科伦实现了当年策划、当年投资、当年建设、当年生产、当年盈利，这是刘革新“武（五）当弟子”称号的由来。

1999年左右，当时输液时在医院的制剂室里生产，没有任何标准，也不规范。刘革新敏锐地抓住了GMP的机会，科伦由此撞上了输液行业推行GMP认证的历史改革关口，刘革新曾对媒体自称，他将自己“监禁”在工厂里100多天，夜以继日工作，最终使科伦成为四川省首家GMP达标的大输液生产企业。

首张入场券的含金量不言而喻，但这仍是不够。受用药习惯影响，当时中国已然是输液大国，每年生产20余亿瓶，但技术门槛并不高，市场分散，产品质量参差不齐。这时，谁能在GMP这条新红线上尽可能多、尽可能快地占领市场，谁就能率先成为输液王者。

于是，科伦开始了兼并这条征程，从西部四川一路进发，中部的湖南、江西、湖北、河南，南部的云南、广东、东部的浙江、乃至北上山东、辽宁、黑龙江，无不留下科伦“征战”的踪迹。

刘革新曾如此形容公司初期在三个月内租赁和兼并省内外3家输液企业的过程：“我们曾经有过长驱1600多公里，十多个小时连续行军的历史，不吃饭、不喝水、不入厕、争分夺秒地工作”。最终三发三中，使科伦年产从8千万瓶增长至每年2亿多瓶，由此进入中国输液行业的第一梯队。

一位当年科伦大输液的销售人员回忆，当时拉货的车在科伦一辆接一辆，很多时候都供不应求。有时候为了拿货，销售们到处找人。

以当时的双鹤药业对比，当时科伦只是一届“民企”，而双鹤是背靠北京医药集团的国资背景，1997年已上市。然而，2005年北药与华源集团的并购流产，兼并上慢科伦一步，双鹤的输液龙头逐渐让位于科伦。

大输液科技含量低，然而技术上一旦有所创新，就可能是革命性的。2003年起，科伦开始启动非PVC软袋和塑瓶项目，2006年正式推出“直立式软袋输液（可立袋）”，这是在当初技术含量不高的大输液领域的一项创新专利，科伦在此后还不断推出新的包装品种。

规模效益、创新效益，使科伦与落后者的差距逐渐拉大。科伦自2006年起坐上中国输液行业的第一把交椅后就没有下来过，如今稳定在市占率40%左右。2023年，公司销售输液产品44亿瓶/袋，输液板块收100余亿元，仍保持7%的增长，毛利率为64%。

科伦曾以“铁腕”手段大举并购，而当外部政策影响，行业集中度进一步提升，对已成为龙头的科伦来说又是利好。从后来的结果来看，2012年的“限抗令”、2018年开始的集采、2020年启动的注射剂仿制药一致性评价，都是如此。

行业判断，大输液在临床上应用广泛，用药需求稳定，且龙头企业早年就已实现自我造血，行业受金融市场波动影响较小，周期性不强。在可见的未来里，收入占比近半的输液板块仍会是科伦最重要的护城河和现金奶牛。

而用自己赚来的钱，去扩张新的领域，在近几年靠融资烧钱的创新药企来看，反倒能够少受投资人和短期利益的干扰。但创始人如何用辛辛苦苦卖大输液和仿制药赚来的钱，投入扩张九死一生的创新药，非常考验决策者的思维突破能力。

2、川宁赌局

川宁生物于2010年在新疆伊犁成立，本是科伦从中游入手布局抗生素的承载。当时我国抗生素产能已是过剩状态，但使用整体结构失衡的状况让刘革新看到了发展空间，其意在发展高质量的创新抗生素。

一位当初参与科伦药业在新疆地区建设川宁生物决策的高管回忆，当时刘革新力破众议，打算在新疆投资几十亿建厂，遭到了大多数人的反对。在讨论会上，面对反对的股东，刘革新扔出一句话“赚了钱算你们的，亏了钱算我的”，才艰难地推进了此事。

但那两年，“限抗令”一度甚嚣尘上，最终2012年以卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法》尘埃落定，输液、抗生素企业都将受到影响。

重压之下，科伦宣布要进行“三发驱动”改革，分别是输液、抗生素、创新药。但40亿元的生产基地建设计划已经放话出去，科伦的抗生素新故事无人信，市值下挫近三分之一。

更苦的事还在后面，川宁进入了近十年的艰苦发展期。因国家环保政策升级，实际建设难度远超预期，项目延期时间以年为计，2-3年的建设期拖延到7-8年；环保预算本是2.5亿元，结果投入是17亿。建厂的几年，刘革新穿着迷彩服在伊犁的工地上，后面持续追加投资，最终建设了满足高标准的环评要求的厂。

最终，川宁整体投资80亿元，是最初计划40亿元的两倍。2019年川宁负债高筑超过50亿元时，传刘革新一度头痛到要靠安眠药入睡。

如今，川宁的青霉素类中间体、头孢类中间体、硫氰酸红霉素市占率都居于行业前列，年产量分别在3000吨和1万吨不等。技术层面，目前抗生素发酵罐单罐规模大都在300m³左右，而川宁生物通过技术创新，将发酵罐体积容量增加到500m³，是目前全球抗生素中间体发酵罐单体最大者。2022年12月底，川宁生物在创业板上市。当年的年报显示，川宁生物已实现年营收38.21亿元，同比增长18.21%；净利润4.12亿元，同比增长269.58%。

同为科技含量并不高的“医药消费品”，科伦的输液和抗生素业务发展具有一定的共同特点：都靠规模化的优势来降低成本、占领市场，并通过一定的技术创新来提高毛利率；得益于整体市场集中度的提高。

从这个角度来说，川宁幸运地赌赢了：我国近年环保政策趋严，在抗生素中间体这个高污染的行业，科伦下血本使川宁成为环保标兵、甚至是行业标准，这是一条竞争对手都将难以逾越的护城河。

川宁也正在靠生产抗生素中间体所用的生物发酵技术，开辟新的增长曲线——合成生物。2020年正是合成生物概念在全球开始流行的时候，川宁在这一年成立了上海研究院，研究方向就是合成生物，目标是研发保健品原料、高端化妆品原料等产品。2022年预计募资预计募资的6亿元中，除了用于偿还银行借款的4亿元，还有2亿元用于上海研究院的建设项目。

目前，川宁合成生物产品的收入基本来源于化妆品制作的红没药醇，在川宁总收入中占比不到10%。但近年在资本市场上，合成生物实际量产难，但概念比较走红。川宁难得已实现较为稳定的合成生物销售收入，在合成生物的概念一度涌起热潮的时候，对公司来说，至少带来二级市场的几度大涨。

3、创新药科伦博泰，上的是好岸吗？

在几年前一次科伦高级销售人员的一次会议上，刘革新出席，当初销售人员们讨论转型事宜。一位销售回忆，其中有人提到，科伦一大货车大输液的利润在几万元，而辉瑞创新药的一点点利润就几十万元。“我们赚的是辛苦钱，为何不做创新药。”有人随后反驳：“我们有可立袋，不止是大输液。”后面又有人接了一句：“那是包材。”

当时讨论的销售人员们只看到了创新药和大输液、仿制药最终产品的利润对比，但没有人深入考虑到一个创新药研发的过程，九死一生，烧钱的规模动辄数十亿，而且不一定能出产品。但在会上的刘革新，很可能早已来考虑创新药的布局。

而在那个时期，2012年左右，科伦虽是“三发驱动”，但比起创新药业务，科伦明显更重注抗生素。彼时，相近市值的恒瑞已开始加速布局创新药，百济神州启动融资做药之路，科伦则不紧不慢，在fastfollow的分散布局中错过了PD-1的大船。

2016年前后，当刘革新下决心做创新药的时候，跟随他多年的人，“当时他提到做创新药，我们此前已经非常佩服他的决策能力，相信他能做成。”

提到科伦的创新药，王晶翼是一个绕不开的人物。他在2012年作为齐鲁制药研发负责人离职加入科伦，成为公司副总经理、科伦药物研究院院长，110万元仅次于刘革新的年薪，是他被称为科伦二号人物的证据。

2016年科伦博泰成立后，公司经历了一系列精简管线、部门改革等措施，而后搭上了ADC这趟全球快车。2022年，科伦博泰与默沙东就9项ADC资产达成合作，包括核心资产TROP2ADC产品SKB264，以及两个主要资产和6个临床前产品，交易总额高达118亿美元，在当时刷新了中国创新药的出海纪录。而后，打破这个纪录的是总部同在四川成都温江区的百利天恒，总交易额84亿美元。

但就在科伦和默沙东达成首次合作的两个月前，王晶翼辞去科伦药业董事的职务，去年有消息称，王晶翼已入职扬子江药业。此前的2021年，王晶翼辞去了科伦药业副总经理职务，逐步脱手科伦的管理事务。更早的2020年，三位从科伦博泰出走的员工创立宜联生物，如今亦是ADC第一梯队的创新药企。

对于总部在四川内地的科伦博泰来说，人才始终是关键，也是软肋。曾经，王晶翼在吸引人才和海外BD方面的能力都为科伦拓展了一定的影响力。但2021年左右团队的变动，一度让公司在包括临床进度、BD沟通等方面出现了一些断档。相关人士称，在与默沙东的交易中，科伦博泰理应拿到比7个ADC产品1.75亿美金首付款更高的价格。

创新药与输液、仿制的逻辑不同，科学精神、市场判断、临床效率都至关重要，并非大力就能出奇迹，科伦的“军事化传统”也与创新药人才熟悉的外企风格不太匹配。

2023年10月，默沙东宣布与第一三共达成合作，3款ADC新药总额高达220亿美元，首付款40亿美元，随后几日转即宣布“退回”科伦博泰的两款临床前ADC产品。此事虽然对于惯于采购、试水的MNC来说稀松平常，但对科伦博泰来说，在耀眼的核心人物离开后，除了SKB264这个核心资产，科伦的后续管线如何跟上，在“吃工程师红利”的ADC之外，竞争力何在，仍要打个问号。

不过，比起一众从头开始、动辄被资本环境温度决定生死的biotech们，科伦博泰背靠科伦药业的安全感自不必说。目前，科伦药业及子公司对科伦博泰直接持股比例之和为54.8%。据香港联交所披露文件，2024年5月，刘革新增持科伦博泰，价值约6.03亿元，好仓比例由85.10%升至85.78%。

和科伦博弈的第二大股东是默沙东，持股不到7%，后者在2023年认购了科伦博泰1亿美元的股份，与科伦博泰在国内的研发团队日常联系紧密。

在本月刚刚结束的ASCO会议上，科伦博泰公布了核心产品SKB264的两个临床进展。其中三阴性乳腺癌的三期全球临床结果显示，其疾病进展或死亡风险降低结果（HR）、中位无进展生存期(PFS)，略优于吉利德在国内外已上市的同适应证Trop2ADC产品Trodelvy。

SKB264可能会在今年底或明年初上市，科伦博泰届时可能将组建400-500人的销售团队，与吉利德的Trodelvy在国内同场竞争。

4、艰难断腕

就科伦药业而言，其销售团队人数超过5000人，基于既往的输液和仿制药产品，在全国低至县域医院的毛细血管中都有稳固的销售通道。但抗癌创新药的销售又完全不同，已成型的输液进院路径无法替代肿瘤科的医学推广，销售创新药对这家传统pharma来说将是新的试炼。

而当年科伦药业实行的是代理制，原来的代理商们习惯代理大输液等产品，一旦产品进医院，就不用操心销量和收入，对销售代表的要求并不高。但创新药的学术推广，需要更专业的人才。

因此，在2020年前后，科伦实行了非常大的一个变革，取消代理商，采取直营模式。在改革的过程中，许多科伦的“老人”离开，曾经有过一段时间的震荡。但一位离开科伦的人表示，改革总是让一些人痛苦，但在科伦的那么多年，刘革新对人要求比较严格，但对人“很好，比较大气，他让和自己一同拼搏的人也一起赚到钱”。“而且他提醒我们和客户合作的时候，利润要尽可能的留给客户”。虽然一些被迫离开科伦的人，比较痛苦，但大多能接受这样的结局。

2023年，科伦博泰凭借主要来自和默沙东合作的近15亿元收入，占母公司科伦药业总收入7%左右，预计未来随着合作里程碑到达、国内实现产品收入后，这个比例会有所上升。

比起一些仍在艰难转型的pharma，科伦走出了一条相对清晰的创新道路：ADC、孵化子公司以提高效率和独立上市、出海。但比起创新药收入已接近一半的恒瑞，7%收入占比的数字仍是个小数，也说明科伦作为一家pharma，在整体进行创新转型的路上，只能算刚起了个头而已。

科伦博泰背靠科伦，也许生存无虞，但谈“上岸”，无论是产品管线进度还是未来销售，科伦博泰都还称不上是绝对赢家，接近400亿元的市值亦有人称高估。出海难关、人才短板、总有尽头的ADC红利，科伦博泰也和其他pharma，以及整个创新药行业一起，何时“上岸”，仍待观望。

科伦药业的28周年庆刚刚过去，刘革新仍满头乌发、西装革履地出现在庆典上，以他标志性的大声量讲话，为在公司工作满15年的员工们颁奖。其子刘思川作为科伦药业总经理已上任9年，但刘革新仍每日去公司上班，为公司的主要决策负责。

近期，刘革新在内部讲话中强调两件关于创新药的事情：第一，重视与默沙东的合作；第二，留意ADC之外的领域，包括AI制药。

参考资料：
[1]刘聪.大输液铁血春秋[J].医药界,2012():78-85
[2]谭勇,尹文博.通天帝国[J].医药界,2016(07):20-45
[3]科伦药业已上岸.邹继升[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/n8CwOxSmmBqy-c8MVSYQzg,2024-05-16

责任编辑：白芨

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