4月18日，神州细胞发布2024年一季度业绩预告：预计公司营业收入6-6.2亿元，净利润为0.6-0.8亿元（同比增长139.21-152.28%），扣非净利润为1.45-1.65亿元。

由于港股18A没有强制披露一季度业绩的要求，神州细胞可以算是2024年国内第一家宣布盈利的Biotech，具备极强的里程碑意义。

实质上，神州细胞早在2023年下半年就有卖方传出扭亏的预期。2021-2023年，随着公司收入规模不断地提升，公司的亏损幅度不断收窄，可能比较超预期的是市场没想到公司在2024Q1就实现了大幅的盈利。

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与大部分Biotech不同的是，神州细胞的盈利是通过可持续增长的产品收入实现的，同时这个增长趋势正在加快，这也显得这份盈利的预告更具含金量。

一家不起眼的Biotech

神州细胞在国内众多上市的Biotech公司中存在感一直不高，最近一次被市场备受关注可能还是公司的重组蛋白新冠疫苗被纳入紧急使用，这可能与神州细胞的研发方向较“杂”有关，聚焦在血友病用药、抗肿瘤用药、自免病用药和疫苗四大领域，给市场投资者有种杂而不精的印象。

不过，一切从公司SCT8000（重组VIII因子）上市后发生改变。

过去两年来，神州细胞的营收实现了规模性的飞跃，从2021年的1.34亿提升至2023年的18.87亿，CARG高达275.26%。公司收入的突飞猛进，主要贡献者来源于重组VIII因子，最近两年占公司营收近95%以上。

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神州细胞作为初上盈利轨道的Biotech，单品独大并不丢人，更令人注目的是重组VIII因子给公司带来的强大盈利能力。

近三年来，神州细胞的毛利率均在94%以上，比盈利能力冠绝两市的贵州茅台还要高出几个点；更重要的是，其优秀的盈利能力，在2021年规模尚小时就实现了。

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重组VIII因子产品之所以能够有如此强的盈利能力，主要由两方面因素决定：

1）过往血源性VIII因子（人血血浆提取）供应不足催生了重组VIII因子的需求，而重组八因子由甘露醇、组氨酸、海藻糖、氯化钙等多种原料构成，制成后可销售至2600-3000的价格（1000IU规格），保证了充足的利润空间；

2）重组VIII因子是公认最难生产的生物药之一，结构复杂，需要生产商较高的技术和工艺。神州细胞SCT8000从项目启动到上市花费近15年，其中临床花费了超过5年，上市审批接近2年；

除了产品过硬的盈利能力，神州细胞为了能够更快的扭亏为盈，公司控费方面做的十分出色。

神州细胞2023年的收入同比2022年增长了84.46%，但销售费用率从25.88%下降至23.11%，管理费用率从12.84%下降至7.93%；不过，公司研发上加大了投入力度，研发费用从8.86亿提升至11.48亿。

简而言之，重组VIII因子强大的产品利润空间，给了公司提升研发投入强度提供了很大的支持，同时也为公司在首个商业化产品上市后的第三个完整年度实现盈利提供了助力，唯一美中不足的可能是公司现金流量净额常年为负，公司盈利后有望补足这一缺点。

血友病，全球都是大市场

重组VIII因子，一般被用于治疗A型血友病。

血友病是X染色体连锁的隐性遗传性疾病，主要可分为和血友病B，血友病A是因为凝血因子VIII缺乏而引起的出血性疾病，B型血友病则是因为FⅨ缺乏。以血友病A为例，其占到血友病患者的八成以上，如若反复出血不及时治疗，可导致关节畸形或假肿瘤形成，严重者可危及生命。

目前，替代治疗是血友病A的主要治疗方法之一，通过定期输注外源性的凝血因子补充来减少出血时的不良预后，其中使用最多的就是VIII因子药物。

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由于血友病是基因导致的遗传性疾病，所以患者需要终身注射凝血因子（治标不治本），血友病患者需要每周注射一到两次凝血因子，以维持正常的凝血功能这也催生了庞大的血友病用药市场。

据贝哲斯咨询数据显示：2022年全球血友病治疗药物市场规模达618.08亿元，预计到2028年全球市场规模将达1102.25亿元，CARG为8.62%。

据第三方机构数据显示，中国血友病用药市场预计2023年将达到55.2亿元人民币，2030年将达到141亿元人民币，期间年化增长率为22.5%。

面对这一庞大而快速增长的药物市场，催生出了不少的重磅药物，如罗氏的重组人源化IgG4双抗艾美赛珠单抗，2023年销售峰值再创新高达到41.47亿瑞士法郎，同比增长17%。

尽管已经出现了像艾美赛珠单抗、Roctavian基因疗法等创新药物，但短效重组VIII因子仍然是可及性高、性价比高的选择；在美国，长效八因子年治疗费用约15万美元（按中剂量测算）、艾美赛珠单抗年治疗费用超过50万美元，Roctavian更是定价290万美元；反观国内，艾美赛珠单抗年治疗费用高达100万（未进医保），神州细胞短效重组八因子每年极限治疗费用50万元（25万单位的标准用量），以神州细胞为首的国产重组VIII因子具备一定的价格优势。

从2023H1的数据看，神州细胞的重组VIII因子市占率已经超过了24%，似乎已经过了最初的快速增长期，那么未来的增长寄希于何处？

一方面，尽管神州细胞产品的市占率已经超越武田成为国内第一，但进口厂商产品的市场份额仍然占大头，有持续进口替代的空间；另一方面，中国人均VIII因子使用量较欧美发达国家差距较大，有很大提升空间，这也将成为未来市场扩容和龙头产品业绩增量。另外，神州细胞在积极推动重组VIII因子在海外的注册上市，公司预计2025后产品陆续在海外市场上市。据申万宏源预测，神州细胞重组VIII因子的销售峰值约为60亿元（50%国内市占率+国际市场）。

虽然向上还有2倍甚至更高的收入增长空间，但国产重组VIII因子市场正在加剧，2023年三季度正大天晴、成都蓉生的重组VIII因子获得CDE上市批准，未来将是共同做大蛋糕挤压进口产品空间，还是为神州细胞带来激烈的价格、市场竞争？从2024Q1看公司没有受到太大影响，未来我们拭目以待。

后劲何在？

过去5年，神州细胞烧了40亿的研发费用，除了重组VIII因子，还有什么储备产品能够分散公司重组VIII因子的权重成为第二大支柱？不妨一一来盘点各种可能性。

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1）肿瘤&自免生物类似药：目前神州细胞的阿达木单抗、贝伐珠单抗类似药已经获批上市。从竞争格局来看，这两大类似药是最热门品种，截至2023年9月贝伐珠单抗和阿达木单抗已经分别有10个、7个，神州细胞两款产品不具备先发优势（均在2023年6月获批），对于未来销售放量不能报太大期待。

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2）14价HPV疫苗：神州细胞的SCT1000产品是全球首个进入临床14价HPV疫苗产品，相比目前主流的9价HPV疫苗，其涵盖的病毒分型更广（WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型&2个主要导致尖锐湿疣HPV病毒型），保护效率更高。

9价HPV疫苗的市场潜力，投资者有目共睹，神州细胞的劣势在于没有同步推进或引入低价苗的HPV管线（可像万泰生物一样受益于新政的快速通道便利），未来待到商业化仍有很长一段时间需要等待（2023年启动三期临床）。

不过相对于其他国内竞品，神州细胞的SCT1000更具备远景，它不是跟随式的产品而是同类首创产品，这将决定其未来不止于国内内卷，而是保留了更大海外授权的可能性。

3）长效IL-17单抗：值得一提的还有神州细胞的SCT650C，这是一款长效IL-17单抗，目前处于临床二期。

自免药物的市场潜力巨大，SCT650C目标治疗领域银屑病患者、关节炎等患者超过千万，但奈何患者可选择药物较多，如JAK抑制剂、TNF-α等。而同为IL-17靶点的药物，国内已上市产品有三款，还有超过5家公司处于报产或三期临床阶段，竞争十分内卷。

不过神州细胞SCT650C的优势在于其长效性，给药周期可长达12周，如果能保持与现有IL-17抗体药物同等疗效，那么也将凸显价值（近来海外资本对长效自免抗体青睐有加，如长效IL-13的研发商Apogee近期大涨并融资、礼来Lebrikizumab也曾被预测为是未来特应性皮炎第三大销售药物），SCT650C未来的成功，可能将为神州细胞的BD打开机会。

结语：神州细胞以低调的姿态和并不是那么好的手牌，却打出了一般Biotech打不出的王炸；尽管在重组VIII因子之后，中短期内公司缺乏接力产品，但公司已有成绩和布局的志向，无疑让投资者更愿意相信和等待公司的成长。

责任编辑：木棉

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