3月4日），据CDE官网显示，Lundbeck （灵北制药）的1类化药Lu AF28996 胶囊的临床试验申请获得受理。目前，该药物正在海外开展Ⅰ期临床试验。

图片来源：CDE官网

剑指帕金森
海外临床已开启

帕金森是一种症状复杂、早期诊断较为困难的神经系统功能障碍性疾病，常见于中老年人。目前，针对帕金森治疗仍以药物治疗为主，用药目的为减轻症状，延缓进程，提高患者生存质量。

Lu AF28996 是灵北制药开发的一款多巴胺D1/D2受体激动剂，是一种较为新型的抗帕金森疗法，目前正在海外进行Ⅰ期临床试验。其中，一项用于评估Lu AF28996在帕金森患者中安全性、耐受性等的研究预计将于2025年完成。

图片来源：clinicaltrials.gov

本次Lu AF28996在中国的临床试验申请获得受理，有望为帕金森患者带来一种新选择。

百年老店
后续管线潜力十足

灵北制药是一家坐落于丹麦的百年老店，深耕脑部疾病尤其是精神领域疾病数十年，已有数十个品种上市，包括多个重磅炸弹级别产品。与此同时，灵北制药仍然专注于精神-神经系统领域开发后续药物，临床管线潜力十足，涵盖抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病和偏头痛等疾病治疗药物。此外，2023年，灵北中国总经理霍衍思先生在接受丹麦王国驻华大使馆专访时曾表示，目前中国是灵北全球的第二大市场。

图片来源：灵北制药

Brexpiprazole

Brexpiprazole由灵北制药与大塚制药联合开发，是第二代(非典型)口服抗精神病药物，已被批准作为重度抑郁症的附加疗法和精神分裂症疗法。2023年5月，Brexpiprazole治疗阿尔茨海默症相关的激越适应症获得FDA批准上市，该药物成为了FDA批准的首款阿尔茨海默症激越药物。

Lu AG09222

Lu AG09222是一种靶向PACAP的单克隆抗体。在第21届国际头痛大会上，灵北制药展示了Lu AG09222在偏头痛预防方面的二期a概念验证试验的研究成果，研究数据支持Lu AGO9222作为一种潜在的偏头痛预防治疗。据报道，灵北制药将基于这一积极的结果，开展针对LuAG09222的进一步试验，以扩展其给药途径机会和剂量反应关系。

此外，灵北制药还有多款尚处于临床早期阶段的潜力产品，包括临床试验申请已获得受理的抗帕金森新药Lu AF28996。

结语

据了解，基于我国庞大的人口基数，脑部疾病治疗领域还存在大量未满足的临床需求。未来，随着新型疗法被不断推出，我国相关疾病领域治疗情况有望得到极大改善。

责任编辑：木棉

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