2月29日，据CDE官网显示，赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。

图片来源：CDE官网

2023年12月，SAR441566的临床试验申请获得CDE受理，该药物成为了国内首个申报临床的TNFR1抑制剂。

50亿欧元潜力
剑指TNFR1

TNF是26kDa的II型跨膜蛋白，在炎症性疾病中具有关键作用，能够与两种I型跨膜受体TNFR1和TNFR2结合，在免疫系统中产生相反的诱导作用。其中，TNFR1主要发挥促炎症的作用。当前针对炎症治疗，通过结合TNFR1及配体TNF而阻断TNF-TNFR1是重要的治疗策略之一。

SAR441566是赛诺菲开发的一款口服TNFR1抑制剂，能够通过扭曲可溶性TNFα三聚体的构象而阻断TNFα与TNFR1的相互作用，同时不影响与细胞膜结合的TNFα的信号传导。因此，SAR441566能够在降低感染风险的同时提高疗效，其疗效甚至能够与抗体药物相媲美。

图片来源：赛诺菲

赛诺菲曾公开表示，SAR441566的销售额峰值具有超过50亿欧元的潜力。

图片来源：赛诺菲

目前，SAR441566针对银屑病、类风湿性关节炎的海外临床试验正在进行中，预计2025年将获得临床结果。本次SAR441566获得CDE临床试验默示许可的适应症为中重度类风湿性关节炎（RA），有望为国内类风湿关节炎患者带来新的治疗手段。

重点布局I&I
在研药物临床加速

免疫学和炎症（I&I）是赛诺菲重点建设的疾病领域，目前已完成全面、多样化的管线布局，主要针对特应性皮炎、银屑病、哮喘、慢阻肺、红斑狼疮等疾病。赛诺菲在中国同样正加快研发管线布局，并且多项研究近期取得了新进展。

图片来源：赛诺菲

Lunsekimig

Lunsekimig（SAR443765）由赛诺菲开发，是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区（VHH）连接在一起的纳米抗体，其中TSLP是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点。日前，Lunsekimig在中国的临床试验申请获得了CDE默示许可，适应症为成人中重度哮喘。

Amlitelimab

Amlitelimab是一款OX40L单抗，具有使患者每12周才进行一次治疗的潜力。2月20日，赛诺菲在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了Amlitelimab的一项II期临床试验，旨在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价其的长期安全性、耐受性和疗效。

此外，据赛诺菲2023财报显示，其I&I领域王牌产品度普利尤单抗全年销售额达到了107.15亿欧元（约117.17亿美元），同比涨34%。此外，度普利尤单抗的哮喘适应症已于2023年11月在华获批，今年1月末其EoE适应症又获FDA批准全面覆盖儿童和成人患者。赛诺菲CEO Paul Hudson表示，预计2024年度普利尤单抗销售额将达到130亿欧元。

结语

通过加速免疫学和炎症（I&I）在中国及全球的布局，未来赛诺菲有望收获更多重磅炸弹。

责任编辑：木棉

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