11月22日，由重庆市医疗器械行业协会主办，重庆康洲大数据(集团)有限公司（药智网）、国医械华光认证(广东)有限公司、冠骋信息技术(苏州)有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司协办的2023(重庆)医疗器械研发创新应用推广暨医疗器械数字化研习会在重庆劲力酒店顺利召开。

本次研习会汇聚行内精英、业界翘楚、实战专家，与会者达上百位。研习会聚焦医疗器械研发创新、应用推广工作，就如何做好产品筛选与立项、做好数字化合规以及搭建注册人制度体系，同时充分利用数据助力科学决策，从而顺势突围进行了广泛探讨。

大会现场

重庆市医疗器械行业协会副会长（重庆普雅医疗器械有限公司董事长）王光琼女士发表致辞。她对与会者的到来表示热烈欢迎，并指出本次研习会将帮助医械学人、本土企业更科学合理、行之有效地开展医疗器械研发创新、应用推广工作，从而助力重庆医械产业进一步发展。

重庆市医疗器械行业协会副会长（重庆普雅医疗器械有限公司董事长）王光琼女士（致辞嘉宾）

会上，药智网联合创始人、副总裁、高级工程师李天泉先生以《医疗器械产品筛选与立项》为主题，依托药智医械数据中国器械注册审评、中国上市器械、中国器械创新和优先审批等数据查询、智能分析、可视化工具，对我国医疗器械产品发展趋势、市场趋势以及创新研发现状深入分析，展现出数据助力医疗器械筛选立项的巨大潜力。

药智网联合创始人、副总裁、高级工程师李天泉先生（报告嘉宾）

冠骋信息技术(苏州)有限公司医疗行业资深顾问王敏女士在《医疗器械数字化合规实践经验分享》主题报告中，强调了医疗器械数字化转型的必要性，并提出一系列医疗器械数字化合规解决方案，包括医疗器械企业数字化核心软件系统和数字化工厂等。此外，她还分享了医疗器械数字化合规的最佳实例，更加直观地展示出医疗器械数字化转型的重要意义。

冠骋信息技术(苏州)有限公司医疗行业资深顾问王敏女士（报告嘉宾）

答疑互动环节

茶歇环节

下午，国医械华光认证(广东)有限公司总经理、国家级注册审核员、培训讲师袁西西先生围绕《医疗器械注册人制度体系搭建》主题，对医疗器械注册人制度的定义与概述进行了详细解析，同时列举了注册人制度下质量管理体系的策划与实施要点，包括医疗器械生产企业体系总要求、医疗器械生产质量管理规范的综述、质量管理体系建立的依据以及质量管理体系各过程的实施要点。

国医械华光认证(广东)有限公司总经理、国家级注册审核员、培训讲师袁西西先生（报告嘉宾）

药智网器械数据部总监陈湝予先生做了题为《数智赋能市场与营销策略》的报告。报告聚焦全球医疗器械市场，利用药智医械数据中国进出口器械销售数据、中国耗材中标数据库等数据查询、智能分析、可视化工具，深入剖析了数据在医疗器械市场、产品营销中的应用价值。他强调，数智赋能下，医疗器械研发和生产效率充分提高、产品市占率和竞争力也大幅提升，数智赋能医疗器械市场拥有巨大优势。

药智网器械数据部总监陈湝予先生（报告嘉宾）

斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司医械事业部生物相容性技术专家莫志超先生在《医疗器械生物学评价及常见问题分析》报告中，借助体外细胞毒性试验、全身毒性试验、植入试验等生物学评价试验实例，从样品制备、方法选择到终点选择等具体步骤，详细介绍了生物学评价重点，同时还列举出一系列生物学试验常见问题。

斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司医械事业部生物相容性技术专家莫志超先生（报告嘉宾）

本次研习会由药智网运营中心副总经理田娟女士主持。

药智网运营中心副总经理田娟女士（主持人）

本次研习会是2023年重庆市医疗器械行业协会开展的最后一次研习会。收官之作的圆满举办成功为重庆医疗器械行业添智增力，加速了行业创新活力释放，进一步推动了行业发展。

责任编辑：三七

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