运动医学类耗材主要包括用于治疗运动损伤的各类植入物和手术工具。2018年至2022年间，中国运动医学有源设备及耗材行业的市场规模从大约10亿元增长至约13.7亿元，复合年增长率约为8.2%；手术工具市场也从2018年的2.3亿元增长至2022年的3.0亿元，展现出了稳定的增长趋势。

我国运动医学类耗材市场正迎来新的变化。2023年，国家医保局宣布将运动医学类耗材纳入国家集中带量采购范围，这是继人工关节、脊柱类耗材国采后的进一步举措，意味着骨科耗材的集采更加全面。今年5月起，运动医学类耗材国采中选结果陆续在全国各地执行，预计将显著降低相关耗材的价格，提高其可及性，使更多患者能够负担得起运动损伤的手术治疗。同时，在集采结果影响下，我国运动医学类耗材市场规模或将迎来新的变化。

一、产品概述

运动医学类耗材通常用于关节镜手术中，如膝关节的交叉韧带重建、半月板修复，以及肩关节的肩袖修复等微创手术。运动医学类耗材的材质包括钛合金、镍钛合金、聚醚醚酮(PEEK)、磷酸三钙、聚乳酸、超高分子量聚乙烯等，这些材料需具备高强度、良好的生物相容性以及可加工性等特性。

二、产品注册

2.1总体趋势

截至2024年8月，运动医学类耗材产品在有效期内产品注册总数为408件，五年平均国产化率达到67%左右。2019-2023年，产品注册数量总体呈上升趋势。2024年截至8月，共49项产品完成注册。

数据来源：药智医械数据

2.2运动医学类耗材产品注册形式

从产品注册形式来看，截至2024年8月，在有效期内运动医学类耗材产品首次注册数量为302项，延续注册产品数量为106项。

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2.3运动医学类耗材产品国产&进口产品注册情况

据统计，近三年注册的运动医学类耗材中，国产产品占主要部分。

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2.4运动医学类耗材产品品类注册数量排名情况（TOP10）

从运动医学类耗材产品各品类注册数量来看，截至2024年8月，在有效期内的带线锚钉产品注册数量排名第一，有155项。

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2.5国产运动医学类耗材产品注册省份分布情况

截至2024年8月，共有16个省份（不包括中国港澳台）注册运动医学类耗材产品，其中北京市国产产品注册数量排名第一，产品注册数均为109件。

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2.6国产运动医学类耗材产品注册人情况（top10）

据统计，截至2024年8月，国内共有72家企业注册国产运动医学类耗材产品，其中位于北京市的北京天星医疗股份有限公司注册了17件产品。

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2.7进口运动医学类耗材产品来源国家分布情况

据统计，截至2024年8月，进口注册运动医学类耗材产品共106件，注册数量排名第一的国家是美国，产品注册数为92件。

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2.8进口运动医学类耗材产品注册人情况

截至2024年8月，境外共有16家企业注册进口运动医学类耗材产品，产品注册数量排名并列第一的企业是美国的美国施乐辉有限公司，产品注册数为33件。

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2.9运动医学类耗材产品上市时间

据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的运动医学类耗材产品的上市时间在1-2年的产品数量最多，有184件。

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三、市场情况

3.1生产企业

据统计，截至2024年3月，全国可生产运动医学类耗材产品的生产企业共有70家。2023年注册运动医学类耗材产品的生产许可证数量最多，为44项。

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3.2运动医学类耗材产品生产企业省份分布情况

据统计，从运动医学类耗材产品生产企业省份分布情况来看，江苏省与北京市可生产运动医学类耗材的生产企业数量排名并列第一，均为17家；上海市位居其后，共9家。

数据来源：药智医械数据

四、小结

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前运动医学类耗材产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价运动医学类耗材产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

据统计，2019-2023年，我国运动医学类耗材产品的注册数量总体呈现出上升趋势。其中，有效期内首次注册运动医学类耗材产品占74%。2024年截至8月，共49项产品注册。

从产业规模来看，目前我国注册运动医学类耗材产品数量最多的省份是北京市，其注册产品数量占国产注册数量的36%。进口注册产品数量排名第一的国家是美国，产品注册数为92件。

未来，随着企业技术进步和创新能力提升，运动医学产品将朝着更加专业化、智能化和定制化的方向发展。与此同时，在国家政策的支持和市场需求的增长趋势下，预计国内运动医学类耗材的国产化水平也将逐步提升。

责任编辑：木棉

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