随着我国社会老龄化程度加深，人工髋关节和膝关节等产品需求量持续增大，与此同时，为规范高值医用耗材市场，党中央国务院提出了重大改革部署，即带量采购政策。高值医用耗材集采有效减轻了患者就医负担，提高了百姓生活质量。2021年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了人工关节带量采购1号公告，公告在尊重临床使用习惯、保证供应稳定、鼓励竞争以及兼顾产业可持续发展等方面均具有不少创新和亮点。

本文基于产品种类、采购方式、中标企业等信息从多维度对截止2023年9月底我国人工关节类医疗器械带量采购情况进行分析，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

1、人工关节主要产品类型

人工关节是一类人体植入物，可实现因关节周围骨折、累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节功能障碍的关节功能重建。人工关节置换是关节外科针对终末期骨关节炎、类风湿性关节炎、严重骨坏死等疾病所导致的严重毁损关节进行的一项替代治疗技术。关节类产品属于仿生类产品，要求尽可能贴合人体骨骼结构和形态，能模拟恢复人体生理关节运动状态与功能。人工关节产品预期使用年限通常在15年以上，故要求植入的关节假体能长期稳定存在于被植入的骨床中。

2、总体情况

截至2023年9月30日，药智医械数据共收集人工关节类医疗器械带量采购数据66391条。2021年人工关节类带量采购数据5307条（省级采购5307条）。2022年人工关节类带量采购数据46871条（省际联盟1814条，省级采购45057条）。2023年1月1日至9月30日人工关节类带量采购数据14213条（国家集采4659条，省级采购9554条）。

3、采购方式

截至2023年9月30日，人工关节类医疗器械带量采购通过国家集采，省际联盟采购，省级单独采购等多个方式开展。

1.国家集采

截至2023年9月30日，药智医械数据收集到国家采集相关通知2次，涉及相关数据4659条。具体如下：

2.省际联盟

截至2023年9月30日，药智医械数据收集到省际联盟采购相关通知2次，涉及相关数据1814条。具体如下：

3.省级单独采购

截至2023年9月30日，药智医械数据共收集各省份人工关节单独采购数据59918条，涉及30个省份。主要分布在贵州省，中标数量为31030条，占比51.79%；第二为湖北省，中标数量4392条，占比7.33%。各省份中标详情见下图：

各中标省份及具体中标数量详见下表：

4、中标企业

据药智医械数据统计分析，截至2023年9月30日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司中标数量第一，中标数量为7327条，中标产品为髋关节假体、髋关节产品系统、膝关节产品系统等多个产品；其次为天津正天医疗器械有限公司，中标数量为3953条，中标产品为髋关节假体、髋臼杯系统、全膝关节系统等。其余单位中标详情见下图：

5、总结与展望

目前，人工关节带量采购已在中国许多省份，如山东、安徽、江苏、浙江等地开展，并且取得了显著成果。这一举措旨在通过集中采购的方式，降低人工关节等高值医用耗材的价格，使得更多患者享受到优质的医疗服务。未来，随着政策持续完善、采购工作顺利进行，人工关节带量采购的范围将进一步扩大，让更多地区的患者受益。总的来说，在政府部门、医疗机构和广大患者共同努力下，未来人工关节带量采购将会继续扩大范围、提升影响力，这同时也将推动高值医用耗材普及、促进临床治疗水平提高。

据药智医械数据统计，截至2023年上半年，我国医疗器械耗材集采相关产品主要集中在心血管、骨科耗材两个领域，其中骨科耗材类产品中标数量最多。随着医疗器械带量采购工作持续推进，未来可能有更多的省份或联盟参与，采购的种类和范围也会不断扩大。这将有助于降低医疗器械价格，提高医疗资源利用率，减轻患者负担，从而促进医疗行业的健康发展。

责任编辑：青霉素

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