近几十年来，CDMO正日益成为制药公司价值链的组成部分，制药行业日益增长的外包趋势也从侧面证明了这种商业模式的成功，使得其不止成为制药企业药物开发与生产的可行替代方案，甚至未来将可能是必须方案。

随着国内人口老龄化的加剧，2015年MAH制度的推行，一方面国内新药及新型治疗手段形成了巨大的需求缺口，另一方面CDMO行业凭借专业化、平台化等优势迅速发展，各类CDMO企业如雨后春笋般纷纷出现，俨然一副进入了黄金发展期的样子。

图片来源：Grand View Research

据相关资料显示，在市场、技术、政策等多方利好的背景下，国内该领域市场规模的正以远高于全球CDMO行业增速的情况加速增长。根据Grand View Research的估计，CDMO市场将从2018年的987亿美元增长到2025年的1577亿美元，复合年增长率（CAGR）为6.9%。

而蒲公英论坛相关数据则显示，中国增长率达24%-32%，受新冠订单影响，2022年第一季度，CDMO规模增速甚至达到了89%。小分子药物市场规模巨大，大分子制剂的发展更是潜力无限。

在整体业务方面，2021年相较2020年CDMO行业各项核心业务恢复明显，无论是小分子还是大分子CDMO订单量都有着明显的提升，且在近来生命科学和前沿生物科技的推动下，生物创新药获批数量大幅度上升，FDA更是预计到2025年每年将批准10-20个基因治疗产品，产品放量叠加高外包渗透率将驱动CGT CDMO长期高速发展，打开CDMO行业发展天花板。

2022年12月9日，“2022中国医药健康产业发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布了《2022中国CDMO企业20强》（后简称“CDMO榜”）。

上榜企业涵盖全国各大CDMO企业，既有国内行业顶尖实力的代表，也有老牌药企转型升级中开拓的全新业务板块，百舸争流汇于此，行业盛况现于今。

其实，一直以来CDMO行业都以其逐步增高的行业壁垒，或多或少地阻挡了行业新势力进入，也正因如此，形成了如今行业龙头市占率较高的独特环境。就目前而言，国内头部CDMO企业的核心竞争力在不断得到国际认可的同时，实现了由高速增长阶段转向高质量发展，对医药创新高端制造供应链实现了质的突破，强者恒强的局面愈加明显。

强者恒强，王者姿态依旧

药明生物：商业化生产元年

对于CDMO而言，2021下半年在新冠疫情导致的市场变化与临床价值为导向等诸多政策的影响下，几乎整个创新药市场都处于较“低迷”的状态。但偏偏药明生物就是能在这样的情形下逆势而上，更是在2021年开启了其颇具意义的商业生产元年。

根据药明生物2021年财报显示，其综合项目自从去年同期的334个增长至480个。临床后期项目数量增至32个。其中，“赢得分子”战略贡献了近一半的临床Ⅲ期项目。

▲2016年～2021年药明生物综合项目总数

图片来源：药明生物JPM大会

而所谓的“开启商业化元年”，意思就是药明生物在2021年生产服务收入（占总收入63%）首次超过研发服务收入，临床后期及商业化生产的收益增至49.305亿元，占总收益的47.9%，占比相较2018年的19.0%显著增长。

另外，为了迎合新冠热点，药明生物充分把控市场规律，2021年支持合作伙伴提交近30项新冠项目相关的新药临床试验申请（IND），并生产了超过1500公斤抗新冠中和抗体。同时，药明生物还重点提示了其“非新冠项目数量”增长至447个，收益增长和预期强劲。潜在意思就是告诉大家即使疫情过去了，其业务量依旧会非常充实。

▲2014年～2021年药明生物收入

图片来源：药明生物财报

至少过去8年里，药明生物财务表现维持高速增长，年复合增长率达到63.3%。2020年收入达到了56.12亿人民币，2021年增长约83.3%，达到102.9亿元人民币。就连唯一稍弱的企业现金流，药明生物也预计其将在2022年实现转正。

凯莱英：不止小分子CDMO

在全球新药开发难度加大的背景下，药企着眼生物药推进的案例越来越多，小分子CDMO龙头企业之一的凯莱英在此背景下，也开始了重点布局大分子生物药CDMO业务，扩展更多的业务可能性，除了单抗药物，2021年更是涉及抗偶联药物（ADC）、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等更先进疗法的CDMO服务。

图片来源：凯莱英官微

业绩方面，2021年实现营收46.39亿元（+47.28%），净利润10.69亿元（+48.08%）。其中小分子CDMO业务收入42.38亿元（+45.63%），商业化和临床阶段的收入增速分别为51.70%和37.58%。在手订单饱满，小分子业务漏斗效应显著：小分子业务确认收入的项目328个，临床阶段项目290个，其中临床Ⅲ期项目55个，商业化阶段项目38个，III期和商业化项目同比+26%，随着漏斗效应显现，项目结构进一步优化。

新兴业务方面，2021年收入3.98亿，同比增长67.43%，大分子业务开发新客户14家，承接新项目23个，推进到II期后的项目超20个；制剂业务承接API+制剂项目40个；临床研究板块新增签署150余个项目合同（创新药70个人，细胞治疗药物30个，肿瘤、免疫、抗感染&传染类项目60余个）。

2021年底在手订单18.98亿美元，同比增加320%，充沛的在手订单是未来业绩的重要保障。

作为国内医药CDMO研发强度最大的公司之一，相较药明生物专注于大分子CDMO业务，凯莱英差异化的新技术占位，奠定了其小分子CDMO行业龙头的地位。并且随着近年来对整体产业链的延伸发展初有成效，对大分子CDMO领域的涉足程度愈发加深，未来有望借此打开新的业务增长点。

博腾股份：盈利能力明显恢复

在近年来新冠疫情的影响下，博腾出色的整体净利率已经证明了其转型的成功性，目前其原料药CDMO业务依旧是其最主要的业绩驱动力，且已经基本恢复至最高水平，辅以新业务大分子CDMO业务的积极开拓，2021年的博腾同样可圈可点。

在收入详情方面，整体CDMO业务实现收入20.4亿元，同比增长66%，其中API收入2.9亿元（+55%），原料药CDMO业务的管线导流效应逐步显现，20个项目成功进入下一开发阶段，2个创新药获得上市许可。

图片来源：博腾股份官微

同时，生物及制剂CDMO业务也成功实现订单“破局”，基因细胞治疗CDMO方面，2021年实现收入1400万元，主要涉及AAV病毒包装、CAR-T细胞IND生产、CAR-NK项目毒理批及注册批生产、质粒工艺开发、工程批及GMP生产、TIL细胞IND申报、活菌项目等不同类型的服务。

虽其相对小分子业务收入仍差距较大，但其同比增幅已近897%，这才是真正的不可多得，并且期间新引入项目27个，新签订单约1.3亿元，随着2022年新产能的投放与新业务的持续开展，有望进一步加强公司在CDMO行业中的核心竞争力。

制剂CDMO业务期间收入2016万元，实现从0到1的突破，2021年开启“原料药（DS）+制剂（DP）”协同服务，DS与DP协同项目13个。2021年新引入客户23家，新引入项目31个，新签订单0.7亿元。技术升级同时搭建覆盖口服固体、注射剂、冻干粉针、口溶膜、冻干口崩片、滴眼剂等通用技术平台和专用技术平台，在研项目包含15个创新药和16个。

如今的博腾，虽早已稳固了其CDMO龙头地位，但仍不遗余力的选择开拓新的业务增长，而有了更多“成长性”的加注，未来的博腾必将再次给我带来新的惊喜。

长江后浪推前浪，菁英蜕变指日可待

本次CDMO榜单中，除了药明生物、博腾股份等长期上榜的龙头企业外，同样有不少新CDMO行业菁英上榜，杭州国瑞生物、智享生物、诺泰澳赛诺生物、朗华制药、乐威医药等新上榜企业虽比之龙头们仍有差距，但其也代表着CDMO行业的后起之秀，也是整个行业正向增长的关键，并且其各自独有的领域优势同样也被医药行业广泛认可。

智享生物

智享生物创办于2018年4月，成立之初就聚焦于大分子CDMO领域，目前已完成了4次融资，每次融资金额均超亿元，最近一次C轮融资更是突破5亿元，是少数具有核心技术、规模量产、商业化闭环综合能力的CDMO企业。

据智享生物宣传资料显示，其拥有七大CDMO技术平台，服务品类涵盖单抗、双抗、多抗、融合蛋白、疫苗、ADC等，其平台化单克隆抗体生产工艺，更是能极大地缩短工艺开发时间，某三特异性抗体项目从分子确定到交付200L样品仅用时3个月。

图片来源：智享生物

目前智享生物正在持续深耕细分赛道，不断提升企业体量、整体产能，已启动柔性生产线扩建工程，2023年规划总产能将达22万升，拥有全球领先的产能和成本优势。

作为一站式CDMO服务平台，智享生物通过极致的研发周期与成熟的供应链体系，为客户提供既快又稳的解决方案，所谓其疾如风，其徐如林。

随着目前医药领域不断细化，中小型制药企业的数量正在大幅度增加，CDMO企业正在进入市场规模迅速攀升的趋势，越来越多的CDMO厂商在扩大业务占领市场，智享生物能从中脱颖而出得到资本市场的广泛认可，足见其核心竞争力的充分，未来可期。

诺泰澳赛诺生物（诺泰生物）

诺泰澳赛诺生物作为诺泰生物子公司，主要承担业务中的CDMO/CMO部分，不同于智享生物，诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。

在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，逐步形成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。

图片来源：诺泰生物

据诺泰生物宣传资料显示，其CDMO业务获得国际大药企广泛认可，已形成管线梯队。主要客户包括美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis）等数十家国内外知名创新药企。

CDMO业务范围涉及艾滋病、肿瘤、心血管等多个重大疾病治疗领域，临床II期及以前的项目30多项，临床III期16项，商业化产品16项，至今已累计服务200余个项目。目前，诺泰生物已于2021年5月登陆科创板。

据说，国内领域如诺泰生物一般以多肽药物为主要研究和发展方向的企业并不多见，其主要原因在于多肽领域的高门槛，无论技术的成熟度，还是人才的稀缺度，都比小分子药物要更为独特，因此领域相对尖端而蓝海。

结论

最后，由于CXO行业火热，原料药企和创新药企纷纷转入CXO行业寻金，部分如复宏汉霖、夏尔巴生物等头部Biotech企业已经不满足于自建工厂带来的成本压缩，更是将多余产能抛到了市场上，干起了CXO企业的活。

这预示着，在创新药内卷越发激化的现在，CDMO行业的竞争状况同样有了质的变化，直面biotech企业分一杯羹的情况，也最终导致CDMO企业更加强调其业务的核心竞争力。

时代更迭，相信未来的CDMO行业，无论龙头还是菁英，都将越来越独具魅力。

甚至企业本身不仅要面临同为CDMO行业间的竞争，还要直面不少biotech企业进来分一本羹的情况，这最终导致CDMO企业需要更加强调其业务的核心竞争力，越来越多独具魅力，或者说是“小而美”的企业逐渐走入了大众的视野。

虽目前尚不能改变头部企业对整个市场的支配作用，但随着情况愈演愈烈，星星之火尚可燎原，或许CDMO百家争鸣的那一天已经不远了。

责任编辑：达达西瓦

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