药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，国家对于药品的研制、生产、经营、使用等各个环节都进行了重点监控管理。其中药品注册是药品管理中最重要的部分，它对药品从专业角度进行把关，以严格的法律法规管理为基础，保障药品安全有效。

药智数据『药品注册受理』数据库，汇集了NMPA和CDE多个数据库的公开信息，通过药智独特的算法模型运算而成。方便用户了解药品审评进度、审评阶段等全面的药品注册信息。可帮助研发单位及时了解自己和竞争对手的研发进度，商业公司筛选及监控高价值代理品种，投资机构全面了解目标企业的注册审评情况。

•数据库亮点功能•

五种浏览维度：提供按受理号、按药品、按企业、按品种、品种申报进展五种浏览方式，从不同维度统计展示数据，节省二次或多次整理数据的人力物力，降低数据分析难度，提高工作效率；

四种检索方式：提供基础搜索、热点搜索、条件筛选、高级搜索四种检索方式，既满足日常使用的简单检索需求，也能够满足诸多条件相互制约的复杂筛选需求；

三种订阅推送：提供站内信、邮件、微信公众号三种订阅推送方式，药智注册时光轴大大小小共计50+节点变化的信息牢牢掌握在手中；

两种智能分析模式：提供按受理号统计和按品种统计两种智能分析，既满足从受理号看注册申报分析，也满足从品种看注册申报分析；

一个全量/专业数据库：『药品注册受理』汇集了国家药监局（NMPA）和药审中心（CDE）多个数据库的基础数据信息，囊括了四十多个专业高效的检索项，提供了多个浏览方式和分析维度，药品注册审批情况查询、分析、调研、跟踪，一个工具就够了。

•数据库最新功能•

条件筛选：过评企业数增加“暂无过评”选项，可以结合其他筛选项筛选出有潜力的未有过评数据的品种。

高级搜索：增加了中国企业筛选，可以筛选出中国企业注册申报的数据，聚焦国内企业的注册申报情况。

浏览方式：增加了品种申报进展浏览方式，将国内注册申报的同品种多条受理号数据加工整理成1条信息，直观展示其注册申报情况，所关注品种信息一目了然。

更多数据库功能详情欢迎扫码体验

•数据库应用场景•

查受理号

9月8日，CDE官网显示，基石药业的舒格利单抗第3项适应症申报上市（受理号：CXSS2200077），单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/RENKTL），通过该药智数据『药品注册受理』数据库可以查询受理号：CXSS2200077当前仍处于新报任务审评中。

通过检索结果点击受理号进入详情页，还可以查看该受理号的详细信息，包括基本注册信息、适应症、靶点信息、注册时光轴、药品研发历程等。

通过注册时光轴，我们可以直观看到2022年9月8日CDE承办该受理号，2022年10月9日，纳入优先审评品种。

如希望随时监控该受理号状态变化，还可以点击详情页右上角订阅按钮进行订阅设置，当该受理号状态有变化时，可通过站内信、邮件、微信几种方式进行推送提醒。

查药品

近日，科伦药业公告称，其子公司江西科伦药业的4类仿制药溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获批生产，为国内首仿。通过该药智数据『药品注册受理』数据库查询溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液可以发现，该药品一共有8个受理号，各个受理号的申请类型、承办日期、当前状态、状态时间以及审评结论一目了然。

通过品种申报进展功能，更是可以直观看到该药品当前共涉及3家企业，其中艾尔建公司2014年12月22日最早进口获批，2019年12月13日批准再注册。江西科伦药业2022年9月23日成功拿下首仿，同时我们也注意到齐鲁制药最早也于2020年11月28日提交上市申请，当前正处于补充任务审评中。

同样，若我们希望监控该药品是否有新的厂家提交注册申请，以及该药品所有注册受理状态变化，我们同样可以针对该药品进行订阅。

查企业

荣昌生物是国内ADC药物领军Biotech，凭借2021年获批上市的中国首款ADC药物“维迪西妥单抗”，荣昌生物成功在港股及A股两地上市。通过该药智数据『药品注册受理』数据库查询荣昌生物可以看到荣昌生物累计提交了26个受理申请。

通过品种申报进展，我们可以轻松查看其11个申报品种（药品+企业）及其各自的最新申报进展，不管是企业自身产品监控，还是外部机构针对企业国内品种信息调研都非常方便。

同样，我们同样可以针对荣昌生物进行订阅，当荣昌生物有新提交的注册申请，以及荣昌生物相关药物注册受理状态存在变化时，都可以及时获取相关信息推送。

查适应症

如果是想查某个适应症相关药物的注册受理情况能否实现？

答案是肯定的！以高血压为例，通过该药智数据『药品注册受理』数据库基础检索功能可以直接检索高血压适应症，可以看到2022年前三个季度CDE累计承办了370个相关受理号，涉及97个药品、240个品种（药品+企业）

通过智能分析可以进一步看到这240个品种（药品+企业）中包括222个化药，18个中药。

此外，诸如申报趋势、申请类型、审评结论、办理状态、ATC分类、剂型、企业排名等情况也全都以可视化图表形式直观展示。

当然，作为广大医药人最受欢迎的数据库之一，其功能及应用场景远不止于此，更多『药品注册受理』数据库功能及使用技巧等您体验、挖掘。

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责任编辑：三七

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