01

启迪药业收购广东先通100%股权

近日，启迪药业公告称，拟以现金2.2亿元的对价收购广东先通100%股权。受此消息影响，次日开盘启迪药业大涨并迅速涨停。

值得关注的是，广东先通共计持有16个中药批文，剂型包括片剂、胶囊剂和颗粒剂，适用科室包括心血管内科、内分泌科、肠胃外科、眼科、消化科、感染科、泌尿科等。

对于此次收购，启迪药业表示，受让广东先通100%股权后，通过整合双方产品及资源优势，可进一步丰富的产品线、扩展产业链布局。

有专家对赛柏蓝表示，买方百分之百的股权收购，等于获得了被收购方的全部资产，除了产品批文还包括生产厂房、生产设备、地皮等资产，以及被收购药企在当地享受的政策，在当地的市场开拓情况等。

企业的收购可能主要是冲着批文，也可能是意在被收购企业的生产厂房和当地市场。至于为什么最终会选择百分之百的收购，也许是一种打包收购，也可能是一种价值组合。

资料显示，广东先通16个中药品种中，有1个独家品种、1个基药目录品种、3个医保乙类品种、2个OTC品种。其中，在销品种有益心舒片、消糖灵片，在产品种有金蚧片、心脑康胶囊、痔速宁片，其余品种均处于待产状态。

收购广东先通后，启迪药业接下来的规划是什么？目前还有待于进一步观望。

02

火热的批文交易

政策变化是批文交易市场活跃的导火索。

2019年11月29日，国家药监局发布《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》，明确自2019年12月1日期，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人（MAH），应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

MAH制度的最大优势是将上市许可（药品批准文号持有人）与生产企业相分离，即使自己没有生产条件，也可委托别人生产。对药品研发企业而言，再也不必为了保住批文而专门新建药厂，对医药经销商而言，通过与医药研发公司合作，也能持有药品批文。既避免了重复建设，还能优化资源配置。

在这种模式下，有生产批件却不具备生产能力的企业，可以通过批文的流通减少再注册等费用开销，还有一些企业则希望通过出售中药批文来回笼资金。

新政落地后，批文转让市场被激发出了活力。

据统计，截至2022年上半年，全国共有2426个药品批文转让申请，其中2021年1440个，2022年上半年986个，中药1338个（占55%），化药1086个（占45%），中药批文转让多于化药。

相比化药来说，中药批文种类多，且同类品种又有大量的不同产品，在市场上可交易产品的选择也更多，这为选择进入这片市场的企业提供了更多的自由度。此外，近年来推行的集采政策给以化药为主的企业带来了盈利方面的压力。基于未来发展考虑，许多药企纷纷选择将“宝”押到中药领域。

最新的第七批国采对于参与报价的“关联企业”增加了很多限制条款，并进行了专门的描述和规范。结合目前各地集采对于“关联企业”的要求，可以预见，本次规则的调整，或可能加速仿制药批文的转让，进而催生出新一轮国内仿制药批文的交易热。

有专家告诉赛柏蓝，关于批文的价值，企业之间是各取所需，不过主要还是在于买方企业的认定，看买方企业最终能通过这些批文实现的市场销售额，不过企业之间的BD想最终获得市场反馈上的成功，并不容易——在目前的终端市场，以医院来说，新的产品打开局面并不容易，院外市场则相对乐观一些。

不过从现实的经验来看，还是输得多，赢得少。

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责任编辑：八角

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