2.2亿!一中药企业卖身

导读:政策变化是批文交易市场活跃的导火索。

01

启迪药业收购广东先通100%股权


近日,启迪药业公告称,拟以现金2.2亿元的对价收购广东先通100%股权。受此消息影响,次日开盘启迪药业大涨并迅速涨停。


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值得关注的是,广东先通共计持有16个中药批文,剂型包括片剂、胶囊剂和颗粒剂,适用科室包括心血管内科、内分泌科、肠胃外科、眼科、消化科、感染科、泌尿科等。


对于此次收购,启迪药业表示,受让广东先通100%股权后,通过整合双方产品及资源优势,可进一步丰富的产品线、扩展产业链布局。


有专家对赛柏蓝表示,买方百分之百的股权收购,等于获得了被收购方的全部资产,除了产品批文还包括生产厂房、生产设备、地皮等资产,以及被收购药企在当地享受的政策,在当地的市场开拓情况等。


企业的收购可能主要是冲着批文,也可能是意在被收购企业的生产厂房和当地市场。至于为什么最终会选择百分之百的收购,也许是一种打包收购,也可能是一种价值组合。


资料显示,广东先通16个中药品种中,有1个独家品种、1个基药目录品种、3个医保乙类品种、2个OTC品种。其中,在销品种有益心舒片、消糖灵片,在产品种有金蚧片、心脑康胶囊、痔速宁片,其余品种均处于待产状态。


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收购广东先通后,启迪药业接下来的规划是什么?目前还有待于进一步观望。


02

火热的批文交易


政策变化是批文交易市场活跃的导火索。


2019年11月29日,国家药监局发布《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》,明确自2019年12月1日期,凡持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人(MAH),应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。


MAH制度的最大优势是将上市许可(药品批准文号持有人)与生产企业相分离,即使自己没有生产条件,也可委托别人生产。对药品研发企业而言,再也不必为了保住批文而专门新建药厂,对医药经销商而言,通过与医药研发公司合作,也能持有药品批文。既避免了重复建设,还能优化资源配置。


在这种模式下,有生产批件却不具备生产能力的企业,可以通过批文的流通减少再注册等费用开销,还有一些企业则希望通过出售中药批文来回笼资金。


新政落地后,批文转让市场被激发出了活力。


据统计,截至2022年上半年,全国共有2426个药品批文转让申请,其中2021年1440个,2022年上半年986个,中药1338个(占55%),化药1086个(占45%),中药批文转让多于化药。


相比化药来说,中药批文种类多,且同类品种又有大量的不同产品,在市场上可交易产品的选择也更多,这为选择进入这片市场的企业提供了更多的自由度。此外,近年来推行的集采政策给以化药为主的企业带来了盈利方面的压力。基于未来发展考虑,许多药企纷纷选择将“宝”押到中药领域。


最新的第七批国采对于参与报价的“关联企业”增加了很多限制条款,并进行了专门的描述和规范。结合目前各地集采对于“关联企业”的要求,可以预见,本次规则的调整,或可能加速仿制药批文的转让,进而催生出新一轮国内仿制药批文的交易热。


有专家告诉赛柏蓝,关于批文的价值,企业之间是各取所需,不过主要还是在于买方企业的认定,看买方企业最终能通过这些批文实现的市场销售额,不过企业之间的BD想最终获得市场反馈上的成功,并不容易——在目前的终端市场,以医院来说,新的产品打开局面并不容易,院外市场则相对乐观一些。


不过从现实的经验来看,还是输得多,赢得少。


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责任编辑:八角

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