科伦药业创新药管线再次授权默沙东，累计潜在交易超22亿美元。

近日，科伦药业子公司科伦博泰与默沙东达成合作及独家许可协议，将一款临床早期ADC新药的全球权益授权给默沙东。这是科伦药业第2款ADC授权于默沙东。

默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。

此外，根据协议内容，科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。

第二笔交易

在短短2个月后，默沙东再次选择与科伦合作。

今年5月16日，科伦博泰将靶向Trop2的ADC药物SKB-264授权默沙东后，将获得3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。

双方将针对特定早期临床开发计划进行合作，包括探索SKB-264单药及联合Keytruda用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。

SKB-264目前正在开展用于治疗三阴性乳腺癌的3期临床试验和用于治疗非小细胞肺癌及晚期实体瘤的2期临床试验。

在ADC领域，科伦共有3款产品进入临床阶段。鉴于此前科伦药业已经将SKB-264授权给默沙东，因此市场猜测，此次授权的药物大概率为靶向Claudin 18.2的ADC药物SKB315。

2021年8月26日，SKB315的临床实验申请获得NMPA受理。SKB315是靶向Claudin 18.2的第三代ADC。SKB315配备了科伦博泰专利所有的linker和payload分子，在临床前研究中显示出了良好的疗效和安全性。

目前，Keytruda是默沙东绝对的营收主力，2021年以171.86亿美元的营收占据制药业务收入（427.54亿美元）的40%。但是，Keytruda的关键专利将于2028年到期，默沙东迫切寻找下一款可以替代的产品。

从近期的交易来看，ADC可能正是默沙东押注下一代肿瘤治疗的方向。此前，默沙东已与阿斯利康/第一三共的Trop2 ADC德达博妥单抗（Dato-DXd）DS-8201联用进行多项肿瘤适应症临床。同时，默沙东还在探索收购ADC领先上市公司Seagen，收购价格可能超过400亿美元。

ADC创新之路，研发扎堆

自从阿斯利康/第一三共的DS-8201引爆ADC赛道以来，众多玩家蜂拥而入。

之所以成为抗体药物的热门研发方向，除了看重ADC的联合作用潜力，更重要的是它同时存在高商业价值。有数据分析，2026年全球ADC药物市场容量将达100亿美元，到2030年将突破150亿美元。

不久前结束的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，多款ADC重磅产品临床新数据、新研究结果的公布，使得ADC再次成为业内的焦点。

全球市场上，目前辉瑞、武田、阿斯利康、GSK、吉利德、第一三共、安斯泰来等众多跨国药企共计14款ADC药物获批上市（数据截至2021年底），涉及靶点11个，适应症涵盖实体瘤和血液瘤。

除了跨国药企的产品以外，国内企业包括荣昌生物、乐普生物、科伦药业等也展示了各自旗下ADC产品的新研究结果。

其中，荣昌生物的维迪西妥单抗（爱地希）是国内首个通过自主研发获批上市的ADC新药，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。在荣昌生物之前，国内仅有两款ADC药物，全部为跨国药企产品。

2020年2月，国家药监局批准罗氏的恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）上市。赫赛莱适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2020年5月，武田制药旗下ADC药物——维布妥昔单抗（安适利）也获批上市。

据业内统计，加上近日获批的云顶新耀的戈沙妥珠单抗（Trop2 ADC），目前国内已有5款ADC获批上市，靶点包括CD30、HER2、CD22、Trop-2。

另根据西南证券的研报，国内共有170余个ADC在研，其中进入临床阶段的近60个。截止6月11日，国内药企累计申报64款ADC新药。不难看出，整个ADC药物市场竞争将更加激烈。

而除了研发竞争以外，国内ADC商业化竞争也日趋激烈。Nature预测，国内ADC市场在2024年和2030年，市场规模将分别达到74亿元和292亿元，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。

但越来越拥挤的赛道，让业界担心ADC会重蹈PD-1的覆辙。业内普遍认为，虽然先发优势将会使企业获得市场优势，但最终若想胜出还需要产品、团队、政策等多方因素权衡下的结果。

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责任编辑：八角

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