注意|医药行业6大变化已至

导读:医药人必须向前看。

写给当下的医药人。


集采+疫情,医药人既要不恋过去向前看;又要不忘初心,坚信行业依然美好。只有做好了这两方面的心理建设,才能更好地前行。


此刻,俄乌冲突正在进行;上海仍处于静态管理中,说好的第七批国采报价工作因此延期;中国人正在和疫情做斗争,医药人过去熟悉的出差、拜访、参加各类会议,变成了现在的禁足、行程码、线上和延期……


另一方面,中国经济正在由高速增长阶段转向高质量发展阶段,这对各行各业都提出了更高的要求,医药行业也不例外。


医药供给侧改革、集采、行业监管日趋规范和严格......都是医药高质量发展的最好注脚。即便如集采,也是为了行业更好前行必须采取的动作。


集采+疫情,行业生态正在重塑。医药人如何调整心态,做好充分的心理建设,度过这段时期?


医药人必须向前看,抛弃回到过去的想法


仿制药价格回不到从前


集采导致了中国仿制药价格的回归,和国际水平趋于一致,这将成为新常态。


另一方面,创新药的价格并不一定和国外一样高企。由于中国特色的医保国家谈判,很多创新药为进医保大幅降价。因此,未来中国药品的价格将会回归到合理水平。


药品价格的回归,必然使得盈利能力降低。赚取合理利润而不是暴利,药企这方面的心理建设要做好。


行业监管回不到从前


在医药高速增长时代,医药生态链的各个环节,从研发、生产、销售、质量、环保、财税、安全、政策执行等都有需要完善的地方,相对偏松。在高质量发展时代,政策趋紧、监管趋严、管理趋明、执行趋实。医药人要做好这方面的心理建设。


(1)医药研发。国内医药市场化三十多年以来,仿制药品的研发经历了以下四个阶段:


一是早期的改包装、改剂型阶段;大约从九十年代初到2005年左右。上述改动均被纳入新药管理;


二是市场需求推动下的药品研发阶段;大约从2005年到2015年,新药研发以市场需求为导向,临床价值未充分考虑,导致了一些辅助用药的上市。


当前是政策+临床需求导向的过渡阶段。从2015年到国采结束(笔者预计非常态化国采最迟2025年结束),药品研发进入到集采政策和临床需求推动下的过渡阶段。当前,很多仿制药的研发,重点考量的是集采政策+临床实际需求。


2025年之后,随着集采政策进入常态化,药品研发将发展到真正以临床需求驱动的新阶段。


因此,研究国人疾病谱发展趋势,研究集采政策,是当下药品研发的重点。不要幻想着开发一个多科室使用的、即便安全无效也无妨的巨无霸产品。


(2)药品生产。这些年国家对环保的要求越来越高,医药行业也不例外,原料药生产企业感受更深,特别是2017-2019年三年环保的攻坚期,国家关停整顿了一批不合规的原料生产企业。环保要求只会越来越严,这是国家发展的万年大计,不要有侥幸心理。


这些年,监管部门对药品生产的过程监管也越来越严。部分生产条件不合规的企业已经被关停。尚有一小部分生产设备老化的企业,需要尽快进行设备升级和改造。


(3)药品质量管理。国采前飞检就已经开展。国采后,中标产品的抽检频率之高、要求之严相信厂家都有体会。当前,一小部分中成药生产企业的质量管理仍存在需要提升的地方。相关企业需要尽快改进,不要有侥幸心理。


(4)药品销售。过去,有人认为带金销售是医药发展初期难免发生的事情,现在这种论调已经没有了。这一方面固然有集采政策的原因,另一方面也有国人文明程度提高、新技术的应用等多重原因。这方面,医药销售人员要做好心理建设,过去的销售模式和套路一去不复返了。


(5)财税合规。相信大家都感受到了这方面的政策执行力度。金税四期等工具的应用,使得这方面的监管比以往任何时候都严格。


(6)政策执行。医药高速增长阶段,行业政策的执行存在亟待加强的地方,由于行业管理的加强、新技术的应用,包括媒体监督的兴起,这方面进步很大。


综上所述,行业从高速增长转向高质量发展后,医药人心态也要转变,做好心理建设工作,以便迎接下一个高质量发展周期的到来。


医药人要坚定行业依然美好的信心


笔者曾多次说过,放眼世界看中国,跳开周期看行业,换个视角看医药,从需求端去分析,医药行业依然美好。


从研发端来说。高质量发展阶段,老百姓需要高质量的健康服务。迎合国人疾病谱发展趋势开发的创新药物、和互联网等新技术结合的药械产品、“防未病”的检测技术等,需求足够强劲,市场足够大。


从生产角度看。过去质量事件可能是罚款关停等措施更多一些,未来责任人会不会面临更多的刑事责任?质量仍是药企的生命线。坚守住质量这个生命线,畅享一下,“中国智造”的药品会畅销世界吗?


从销售的角度来说。玩法变了,但是销售、市场、商务等人才仍不可或缺。“酒香也怕巷子深”,产品需要销售人员、医生需要产品知识、产品需要物流/票流/钱流,这些逻辑都没毛病,需求也没变。要变的是顺应趋势改变玩法。


从合规的角度来说。当整个医药生态圈每个链条上的人都意识到必须合规的时候,不合规的土壤和动力就不存在了,就像我去买菜无需给菜农回扣一样。


总结一下,虽然政策调整+疫情,行业正在经历阵痛期,但是医药人要调整心态,做好两方面的心理建设,准备迎接下一个更好的发展周期。


最后,以任泽平先生的一段话作为本文的结尾,和大家共勉。


“世界终将属于理性乐观主义者,这是一个哲学命题。悲观者正确,乐观者赚钱。悲观者纠结,乐观者前行。我们经历过无数次的战争、危机、瘟疫和萧条,在人类社会的至暗时刻,总有人站出来,建立愿景,经营希望,点燃未来,激发勇气。”


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责任编辑:七斤

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