康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

导读:康泰生物是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业.

近日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告称,其全资子公司北京民海生物科技有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(规格:0.5ml/支)已获得国家药监局批准注册。


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13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 2 月龄-5 周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。民海生物自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床结果。


13 价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020 年辉瑞公司该产品全球销售额约 58.5 亿美元。公司是全球第三家获得 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。


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责任编辑:琉璃

 

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