8月19日,苑东生物发布公告称,其研发的1类新药优格列汀片治疗2型糖尿病的2期临床试验达成预期目标,并已取得临床试验总结报告。
II 期临床试验结果显示,优格列汀片在每周给药 1 次、给药 12 周后,各剂量组均可有效控制患者糖化血红蛋白,降低患者空腹及餐后血糖,对于患者的血脂及体重未有明显改变,耐受性良好;优格列汀片各剂量组不良事件的发生率与安慰剂组相比,差异无统计学意义,安全性良好。
优格列汀是一种二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂,该类药物具有良好的降糖效果和卓越的安全性,已逐渐被临床医生和患者接受。
优格列汀片是公司自主研发的化药 1 类新药并在国内首家申报临床,用于 2型糖尿病治疗的口服 DPP-4 周制剂。公司优格列汀片已累计获得中国、美国、欧盟、日本等多个国家共计 15 项授权发明专利,先后获得“四川省科技计划项目(2014 年)”、“四川省重点研发项目(2020 年)”等相关支持。
2019 年,由中日友好医院杨文英教授牵头启动了优格列汀片 II 期临床研究,研究结果显示优格列汀片在降低患者糖化血红蛋白、降低患者空腹及餐后血糖方面效果显著,达到预期目标。截至本公告披露日,公司已提交优格列汀片的 III 期临床前 CDE 沟通会议申请,国内尚无一周给药一次同类口服降糖药上市。
责任编辑:琉璃
声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!
Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938