健康元「注射用双羟萘酸曲普瑞林微球」获批临床

导读:适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。

4月8日,健康元发布公告,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称:丽珠集团)及其全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(简称:丽珠微球)收到国家药品监督管理局(简称:药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。


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据悉,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经6年研发,是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年01月20日。


该产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。截至本公告日,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币1499.45万元。


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责任编辑:琉璃

 

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