恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市!

导读:麦考酚钠适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

4月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”或“恒瑞医药”)公告,其子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。


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麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。


麦考酚钠肠溶片由 Novartis 公司开发,商品名为 Myfortic,最早于 2002 年10 月在瑞士批准上市,目前已在美国、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。


目前国内除 Novartis 公司外,仅成都盛迪的产品获批上市。


经查询,2019 年麦考酚酸片全球销售额约为 49,968 万美元。截至目前,麦考酚钠肠溶片项目累计已投入研发费用约为 2,796 万元。


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责任编辑:琉璃

 

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