甘李药业新药GLR2007继FDA后再获EMA孤儿药资格认定

导读:用于胶质瘤的治疗。

4月7日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会授予研究药物GLR2007孤儿药资格认定,用于胶质瘤的治疗。


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胶质瘤是指源自中枢神经系统胶质细胞的神经上皮肿瘤,是一种实体肿瘤,包括星形细胞肿瘤(例如胶质母细胞瘤GBM)。GBM是最具侵袭性的原发性脑肿瘤之一,尽管通过手术、化疗和放射治疗能取得一定疗效1,但患者的中位生存期仅为12至15个月。甘李药业目前正在临床研发的GLR2007,是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂可能作为晚期实体肿瘤治疗的另一种疗法选择。


甘李药业GLR2007的一期临床试验(NCT04444427)目前正处于患者入组阶段,旨在研究GLR2007在晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。甘李药业欧美医学事务部负责人Michelle Mazuranic表示,“此次获得EMA孤儿药资格认定,是继GLR2007获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定之后的又一重大突破”。


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责任编辑:琉璃

 

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