4月7日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会授予研究药物GLR2007孤儿药资格认定，用于胶质瘤的治疗。

胶质瘤是指源自中枢神经系统胶质细胞的神经上皮肿瘤，是一种实体肿瘤，包括星形细胞肿瘤(例如胶质母细胞瘤GBM)。GBM是最具侵袭性的原发性脑肿瘤之一，尽管通过手术、化疗和放射治疗能取得一定疗效1，但患者的中位生存期仅为12至15个月。甘李药业目前正在临床研发的GLR2007，是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂可能作为晚期实体肿瘤治疗的另一种疗法选择。

甘李药业GLR2007的一期临床试验（NCT04444427）目前正处于患者入组阶段，旨在研究GLR2007在晚期实体肿瘤患者体内的药物安全性、耐受性及最佳给药策略。甘李药业欧美医学事务部负责人Michelle Mazuranic表示，“此次获得EMA孤儿药资格认定，是继GLR2007获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定之后的又一重大突破”。

责任编辑：琉璃

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