威凯尔医药第二代TRK抑制剂VC004项目完成关键剂量组爬坡试验

导读:威凯尔医药第二代TRK抑制剂VC004项目完成关键剂量组爬坡试验

威凯尔医药第二代TRK抑制剂VC004项目完成关键剂量组爬坡试验。
 
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(下称:威凯尔医药)VC004项目在标准治疗失败的晚期实体瘤患者爬坡试验中关键剂量组取得较好的安全性、耐受性结果,且具有良好的PK特征。

VC004是威凯尔医药自主研发的第二代TRK抑制剂,临床用于治疗NTRK基因融合突变的实体瘤。通过靶向结合原肌球蛋白受体激酶TrkA、TrkB和TrkC,阻断激酶活化下游PI3K、RAS/MAPK/ERK和PLC-gamma等通路的信号放大和传导,从而抑制肿瘤生长。Ⅰ期临床试验旨在评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性,为后续临床试验的给药方案和给药剂量提供依据。

威凯尔医药联合创始人兼CEO龚彦春博士表示:“非常高兴继VC005和维卡格雷之后,VC004项目也迎来好消息!我们将加速推进VC004的临床开发进程,加快探索VC004在NTRK基因融合突变实体瘤患者中的安全性和有效性,争取使肿瘤患者能早日用上抗耐药的TRK靶向药物”。
 
关于VC004

VC004是威凯尔医药自主开发的 1类靶向抗肿瘤药物,属于第二代 Trk 抑制剂,有望为国内患者提供针对 NTRK 融合突变的治疗方案,同时满足国内外患者尚未满足的抗耐药治疗的临床需求。作为新一代治疗药物,VC004具有出色的体内外活性,良好的药代动力学特性,耐受性好,具有突出的临床潜力。目前,国内还没有TRK抑制剂药物获批上市,国内外尚未有抗耐药的第二代抑制剂药物上市。VC004有望成为全球范围内领先的第二代TRK抑制剂。

关于威凯尔医药

威凯尔医药成立于2010年,是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向,建立了完善的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务,曾获评2020年中国研发CRO企业20强。

公司坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2012年至今承担了国家“十二五”、“十三五”、“江苏省重点研发计划项目”等多个重大新药创制课题,并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。

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责任编辑:白芨


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