近日，正大天晴肿瘤领域再添新产品，多发性骨髓瘤重磅药物泊马度胺获得国家药监局颁发的药品注册批件，国内首家上市。随着泊马度胺（安跃）的上市，正大天晴在骨髓瘤领域产品布局更加完善。该产品也是正大天晴今年上市的第6个首仿产品。

泊马度胺：第三代免疫调节剂类药物

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者，泊马度胺也取得了令人信服的疗效，为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。

原研泊马度胺最早于2013年2月获FDA批准上市，同年8月被欧盟批准，目前还未在中国获批。此外，泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物，是近20年第一个卡波西肉瘤新药。

多发性骨髓瘤：血液系统第二大恶性肿瘤

多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，近年发病年龄日趋年轻化，而且随着我国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长，患者人数将进一步增加。

正大天晴泊马度胺：国内首家上市

正大天晴开发申报的泊马度胺胶囊规格为1mg和4mg，获批适应症为：本品与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。

目前，原研泊马度胺尚未在国内上市。泊马度胺的国产化，大大提高了我国多发性骨髓瘤患者用药可及性，节约了治疗成本，具有较大的社会意义。

近年来，正大天晴以未被满足的临床需求为研发方向，重点打造肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌、心脑血管六大产品集群。正大天晴在血液肿瘤领域，先后上市了伊马替尼、达沙替尼、硼替佐米、来那度胺等产品，覆盖了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等细分领域，为患者带来了希望的曙光。

泊马度胺胶囊（安跃）是继吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、氟维司群注射液之后，正大天晴今年上市的第6个首仿产品。

责任编辑：三七

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