仟源医药:1批次“注射用阿洛西林钠”抽检不合格,已暂停该产品生产

导读:仟源医药:已暂停该产品生产。

日前,国家药监局发布《关于 20 批次药品不符合规定的通告》(2020 年第 57 号),公告了山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)生产的 1 批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。


9月15日,山西仟源医药集团股份有限公司发布“关于注射用阿洛西林钠不合格情况公告”称,公司获得检验报告后,立即启动了召回程序,暂停了该产品生产,并主动收集不良反应报告;截止目前,公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。


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公司 2019 年度注射用阿洛西林钠销售收入 117.37 万元,占营业收入比例为0.10%;2020 年除福建省食品药品质量检验院购买 140 支用于抽检外,公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截止目前,公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件,未收到任何不良反应的反馈。


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责任编辑:琉璃

 

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