深度分析第三批国采大降价:原研撤退!仿制药拼杀!

导读:魔都不相信眼泪!

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上海的清晨,眨眼间却几乎残阳似血。龙柏饭店,一个飞龙在天、潜龙在渊的吉祥名字,但从清早开始,一个个焦虑的灵魂却游荡在附近那一条条诱惑的街。


本次集采的报出的价格忽高忽低,比如第一家交表的吴中医药,曲美他嗪片只要8分钱;石药、以岭、常州制药的卡托普利在3分钱左右(重庆科瑞的卡托普利更是低到了1分钱);20多家竞标的二甲双胍就更不用说了,最低报到了1分钱。低价令人费解,部分原研高价则令人不解。


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1、齐大哥为两性情感交流报出了福利价


在此轮集采中,枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞、广州白云山、齐鲁、亚邦爱普森四家企业,最终齐鲁西地那非报出了每盒12片共计24.98元的价格,严格按差比价相关系数计算,差比后每片价格为2.28元。降幅高达92%,最终中标。公开数据显示,2019年国内西地那非市场份额前三的企业分别是白云山48.1%,成功赶超辉瑞;辉瑞46.9%,亚邦爱普森3.7%。至于齐鲁中标的风格,笔者也曾尝试分析过,但分析来分析去只能作罢,因为齐鲁报价的风格太出乎意料,非常人所能想。


2、托法替布四家中选共享市场


在此轮集采中,托法替布最终中标企业为正大天晴、湖南科伦、齐鲁、先声药业4家。据统计,全球约有2370万RA(类风湿关节炎)患者,中国约有500万患者。根据28个关节疾病活动度评分(DAS28)标准,一项全国多中心横断面调查研究结果显示:中国RA患者的缓解率为8.6%,残疾率约为50.3%。中国的RA缓解率与西方国家存在较大差距。托法替布进入带量采购后,将给予患者新的临床用药选择权!


3、“黑马”华海再次成为大赢家


另据传闻,在此轮集采中,华海药业缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片三个集采品种全部中标。据业内著名政策分析专家张自然分析,回顾前两批国家带量采购,华海之所以中选品种数最多,是因国家对同一条生产线生产的优先在欧美主流国家上市销售的产品申报一致性评价时给予优待,而华海医药国际化的的优势得到了充分体现:“4+7”启动时,其已有17个规格、11个品种通过了一致性评价,远超其它药企,且其成本低,其中6个品种的过评费不足300万元,最少的仅159万元,与其他企业动辄过千万的过评费相比,颇具优势。此外,华海原料优势明显,比没有原料的制剂企业多了很大的利润腾挪空间。第三,华海在国内制剂市场还是新兵,可谓“光脚”企业,报价没有压力。


4、正大天晴主动降价拿下阿扎胞苷的背后


据了解,此轮集采中,注射用阿扎胞苷的竞标企业有新基、正大天晴和四川汇宇3家企业,报价分别是736.5、346和260,按照3家中两家的规则,最后四川汇宇和正大天晴中标,与最高有效申报价相比,两家企业报价分别降74%和65%。注射用阿扎胞苷,是一款核苷代谢抑制剂,用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。在今年6月,正大天晴在辽宁省集采挂网中主动降价,100mg规格的注射用阿扎胞苷降价至870元。可见,正大天晴对此品种已经胸有成竹,按自己的节奏报价。此次国采再下一城,志在稳固江山。


5、莫西沙星氯化钠注射剂你方唱罢我登场


据现场了解,在莫西沙星氯化钠注射剂的集采中,拜耳出局,红日药业和海南爱科中标。而在前期湖南公布的抗菌药专项集中采购结果来看,莫西沙星氯化钠注射液共有4个厂家中标,成都正康中标价65元,而去年这个产品全国均价是212元,降幅达70%。原研拜耳,还有正大天晴、美大康华康价格纠偏后入围,推测降幅应该不小。据不完全统计,2018年至今,有10家莫西沙星氯化钠注射液仿制药新获批上市,有多个厂家申报一致性评价,竞争压力越来越大。


神奇的报价呈现两种状态,外企调整策略报出高价,能中则中。国产企业则咬牙死撑,凭借成本优势或集团军优势,全力杀价。有医药人士戏言,龙柏饭店取代药交会成为国内仿制药交易现场,外资产品用脚投票全面退出医保市场。基本医保基本实现保基本、用基本、付基本。国家药监局亚历山大,怎么防止一致性评价变一次性评价。


笔者认为,推进一致性评价来提高仿制药质量,是进口代替的核心政策。质量提高才能有效代替,让老百姓最终信任国产药。为了实现这个目标,药品集中带量采购至少还有七到八年的历程,至少还有五到六种的花样玩法,无论贸易摩擦如何顺利解决,对国人来说做好自己的事情仍然是第一位的!历史告诉我们,只有把“说归说,做归做”发扬到极致,才能真正达到“言行合一”的境界。立竿见影解决原研药高价霸凌占医药市场的重担,药品集采责无旁贷。


以后在中国市场,只能是创新药+过评仿制药的天下。谁有能力谁就异军突起去搞创新药,谁有实力谁就搞过评仿制药,谁有定力谁就将普通仿制药玩到极致。既没有能力、没有实力也没有定力的企业,只有消失在茫茫红海。而吃够了原研红利的外企,如果不能顺应市场,出局,只能是唯一的选择。


除此之外,市场价格应当鼓励适度竞争,动辄超过90%的降幅,究竟是以往价格虚高?还是药企无奈纡尊降贵?如果确实有降90%的空间,有关方面真的应该好好查一查相关现象了。同时,从政策制定角度应该制定底线,而不是由着一些企业蒙上双眼携低价狂奔。当这些投机企业出于某种心理与原因搅乱了市场无路可走选择退出时,那些真正凭良心做药的企业又有多少会坚持到那一刻?


经济发展是一个稳中向好的趋势,但在双循环并存这样的背景下,医保资金只能好钢用在刀刃上,花钱花在裉节上。外企的出路就是卖新药,国内仿制药的出路就是过评替代原研赚钱。省下来的钱,政府再提高患者报销比例,支持创新企业发展。这么一条清晰的路径下,每个企业真的需要好好思考何去何从。整体上看,综合实力较强的恒瑞、齐鲁制药等依然是未来国家集中采购的主力军,同样,他们的存在也符合国家总体要求仿制药替代的要求。但对于个别品种入围的企业来说,尽全力中标成为唯一选择。


中标的也不要太过高兴,没中标的也不要难过忧伤。医药企业大可不必这么悲观和迷茫,只是以前的舒服日子过惯了,或者适应了,现在突然改变有所不适而已。药价虚高,这次直接干到低价,消除中间商赚差价,对患者,医保,哪怕是企业,都是好事。无疑,一波波的国家带量采购的相关政策,是经过深思熟虑而出台的。时代与时俱进,医药也在飞速发展,让民众享受到现代科技的进步,以更佳的性价比得到更好的治疗效果,是医药行业的使命,也是每一个医药从业者的责任。让企业之间实现理性公平竞争,让医生看病能够从实际出发,让患者能够从容理性消费、让医药产业持续稳定升级!这是一个必须认真看清的趋势。


遥想公瑾当年,小乔初嫁了。无论中标与否,魔都上海都不相信眼泪,何去何从,医药从业者应该想清楚。


以下为此次集采业内流传的中标结果

(红色代表拟中选企业)

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责任编辑:听白

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