百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎新适应症

导读:截至今日,国内获批的阿达木单抗药物共计3种。

百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04337),该新药获批新增适应症:葡萄膜炎。


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格乐立®为百奥泰研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。


本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立®适应症的进一步补充。截至本公告披露日,国内获批的阿达木单抗药物共计3种,已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,格乐立®可能在未来面临激烈的市场竞争。


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责任编辑:琉璃


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