昨天深夜，笔者接到西北某代理商线报，如果不出意外的话，国家《基本医疗保险用药管理暂行办法》会有最新消息出台，据了解，让业内比较瞩目的“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”会被取消。但据了解，随着一些政策的变化，最终还是要以正式出台的相关消息为准。

4月29日，国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》文件，此次，国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形，其中“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”的表述引起业内人士高度震动。据不完全统计，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，其中OTC药品617个，包括甲类OTC药品485个，乙类OTC药品121个，甲乙类双跨品种11个。据业内统计数据，我国现有OTC药品超过8000种，OTC药品生产企业4000余家，2018年我国OTC药品产业市场销售额达到2914.2亿元，预计到2020年我国有可能成为世界上最大的OTC药品市场。

如果将乙类OTC药品移出医保目录，首当其冲的就是零售药店。根据国家食药监总局发布的《2017年度食品药品监管统计年报》显示，截至2017年11月底，全国零售药店45.4万家，其中零售连锁企业门店22.9万家，零售单体药店22.5万家。2012-2017年我国零售连锁药店逐年增加，而零售单体药店自2014年开始逐年下降。

2018年11月23日，商务部联合药监局、卫健委和医保局发布《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》，提出到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到2025年，从全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。

按照经营条件和合规状况，将零售药店划分为一类药店、二类药店和三类药店，其中三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。

如果考虑到药店分级制度即将在全国铺开，如果乙类OTC被调出医保目录，只能经营非处方药的一类店将彻底变成路边的连锁超市，同时三类药店也将受到严重冲击，对药企来说，以高毛+高效+高返的三高医保药店营销模式将基本上被彻底击垮。

除此之外，医药人还要关注的是，医保目录的准入条件资格。如果是凡进必谈必采，符合目前相关部门对药品目录准入的思路。如果按此思路，凡进必谈已经基本上积累了扎实的谈判基础。另外，对医保目录内药品进行调整，价格明显偏高药品将被调出，那么，调出的将是以通用名计，意味着同一个通用名所有的品规如果存在价格畸高、屡降不从的局面，那么，只要临床可以用同类品种替代，拿下相关品种取而代之，是具备可操作性的。对独家品种来说，如果单独制定支付价，接下来的日子要抓紧应对。从近两次医保目录的调整方向看，入选的独家品种中，除了部分新药，中成药占比较大。2017年新版医保目录共计有248个独家品种，69%为中成药；2019年版医保目录新增的西药中有58个为独家品种，中成药中有88个为独家品种。这么多独家品种，如果全部由国家统一来制定，未免范围较大。如果按金额排序，前列的交由国家来谈，其它的交由地方各自去谈（谈后全国逐渐联动），也是一个要考虑的因素。因此，怎么谈，如何谈，还是要结合相关独家品种在全国的实际销售量来衡量，以量换价已经证明了是一套成熟的降价方式。另外，有多家品种的，开展专项招采，其实这项工作就是与各省各市的带量采购常规动作挂钩，但这套动作会让各省在带量采购范围的选择上优先考虑，即：先谈基药，再招医保，第三可以考虑药店纳入集采，最后才是一些自费药的挂网补充纳入。

最后，笔者根据第三方数据进行梳理，简要汇总了截止目前，全国医保目录乙类OTC品种的情况，涉于篇幅，全国医保保目录乙类双跨品种暂不做分享。

全国医保目录乙类OTC品种的情况

本文仅供参考，一切消息以官方正式公布为准。

责任编辑：三七

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