默沙东（Merck&Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil9（加卫苗，9价）扩大适应症，用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他头颈癌症。此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中。

默沙东研究实验室临床研究主任AlainLuxembourg博士表示：“在默沙东，20多年来，致力于帮助预防某些与HPV相关的癌症一直是一个优先事项。今天，预防与HPV相关的口咽癌和其他头颈癌的批准，代表着默沙东在帮助减少受某些HPV相关癌症影响的男性和女性人数使命方面的一个重大进步。”

Gardasil9是一种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，适用于9-45岁女性：

（1）用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈癌症；

（2）用于预防9种HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌前病变或异常增生病变；

（3）用于预防2种低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。

Gardasil9适用于9-45岁男性：

（1）用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的肛门、口咽和其他头颈癌症；

（2）用于预防9种HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的肛门癌前病变或异常增生病变；

（3）用于预防2种低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。

在2019年，默沙东加卫苗（Gardasil/Gardasil9）在全球范围内的销售额达到了37.37亿美元，较上一年增长19%。

男性和女性都有可能患上HPV引起的口咽癌；然而，这种癌症对男性的影响是女性的五倍。对大多数人来说，HPV会自行清除。但是，对于那些未能清除病毒的人来说，它会导致某些癌症。口咽癌可能是由口咽部HPV感染引起的，口咽部包括软腭、喉部的侧壁和后壁、扁桃体和舌头的后三分之一。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）最近公布的一个模型，HPV引起的口咽癌已经超过了宫颈癌，成为美国最普遍的HPV相关癌症。

原文出处：FDA approves Merck’s GARDASIL 9 for the Prevention of Certain HPV-Related Head and Neck Cancers

责任编辑：凯瑞

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