安成生物科技（股）公司宣布已获得加拿大卫生部的临床试验申请（CTA）批准，可进行AC-1101凝胶的第一期人体临床试验。AC-1101为一外用JAK抑制剂，可用于治疗白斑症（又称白癜风）患者。目前美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）尚未核准任何适用于白斑症治疗之药物疗法。

AC-1101一期临床试验为一项开放标签，固定序列，两个时期的比较生物利用度研究。本试验通过在健康成年志愿者多剂量局部使用AC-1101凝胶对应其单次口服给药对照产品，以比较两项产品生物利用度与安全性。本试验预计将在2020年底完成。

AC-1101用于治疗发炎性皮肤疾病，本次临床试验主要目的为评估此外用凝胶于人体之药物动力学及安全性，并观察与其他市售口服产品之相关性。第一期临床研究结果将有助于规划下个临床试验之剂量范围和推进阶段里程碑。

关于AC-1101

AC-1101外用凝胶是口服用药JAK抑制剂的局部制剂。预计用于治疗各种发炎性皮肤疾病，例如异位性皮肤炎和白斑症（又称白癜风）。

责任编辑：萌萌

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