据药智网获悉，3月9日，长江润发健康产业有限公司发布企业公告，其二级子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗，于1988年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克。适应症：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。本品起效快，药效强，在消化系统用药方面极具竞争优势。

公告显示，奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》，未来市场前景广阔。

据药智数据，国产奥美拉唑肠溶胶囊市场批文有111条，涉及生产企业97家，目前已有8家企业申报一致性评价，其中含海灵药业在内，共计3家企业过评。

责任编辑：三七

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