近日，不少研究团队相继宣布抗新型冠状病毒的药物的研究进展。什么药是特效药，是大家现在最为关注的。

大家务必清楚一点，截至目前，针对新型冠状病毒没有特效药。目前大家所关注的很多药物，都处在不同程度的研究阶段。

找到特效药，没那么简单

针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山院士2月6日表示，“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

新药从研发到上市，需要经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批等这流程。

据腾讯医典分析，一款新药的研发过程，如果从头开始，至少需要10年时间、10亿资金的投入。

1、确定靶点、化合物筛选

一般来说，刚开始相当于海选，能选5000~10000个出来。完成了这一步，大概有200~300种化合物能留下。

2、临床前试验

这个阶段包括体外试验、动物试验等，先看毒性大不大（安全性），再看药效好不好（有效性）。这一步过后，只有5~10种化合物能脱颖而出。

3、临床试验

分为三个阶段：

1期临床试验：找20-30个健康人，观察人体对新药的耐受程度和药物代谢情况。

2期临床试验：找100个以上的病人，一般会随机分组，和安慰剂、其他药物对比。

3期临床试验：再找300个以上的病人，继续做随机分组对照试验。

能完成3期临床试验、得到好的疗效结果的药物，才能申请上市。一般只有1种药能脱颖而出。

4、上市后再评价

上市后再评价，也叫4期临床试验，观察药物在实际临床使用过程中的疗效、副作用等，参加人数在2000人以上。

要研发一个新药，这么算下来，10年能完成都不错了。但是，面对突如其来新型冠状病毒，我们不能等，要快速找特效药，只能靠更快的方法——从类似疾病的治疗药物中选择。

比如已经上市或在研的，能治疗流感、SARS、MERS等疾病的药物，只要之前通过了临床前研究，就可以申请扩大适应证的临床试验。如果临床试验成功，可申请“扩大适应证”上市。

这些药，离临床应用多远？

目前已经报道的这些可能治疗新型肺炎的药物，分别处于哪个研究阶段？距离临床应用还有多远呢？

以下是目前被列入新冠肺炎研究的药物情况，来源于腾讯医典整理：

（信息来源：中国临床试验注册中心、clinicaltrials）

以上提到的被列入新冠肺炎研究范围的药物，只有瑞德西韦是三期临床试验，其他几种均停留在初步研究阶段，甚至尚未开始真正的临床试验。

2月5日中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时也表示：“根据前期的结果，我们对瑞德西韦抱有比较大的希望。其他药物包括中药，我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒大家的是，个例的药品有效与否不是科学结论，一定要进行临床试验。”

体外试验与临床试验天差地别，抑制病毒不等于可用于治疗，大家一定要注意。

相信，一定会好起来的。

来源：人民网、腾讯医典、赛柏蓝

责任编辑：青霉素

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