2019年12月20日,豪森的重磅SGLT-2抑制剂类降糖药卡格列净上市申请,获得国家药品监督管理局批准,审评结论:批准生产。
至此,豪森正式成为国内(国产)首家获批生产卡格列净的公司。
卡格列净(canagliflozin)是FDA批准的首个SGLT2抑制剂,用于治疗成年患者的II型糖尿病。2013年3月29日卡格列净获得美国FDA的上市批准。2013年11月15日获欧洲EMA的上市批准。2014年7月14日获日本PMDA的批准。
在本次获批之前,卡格列净中国上市的为Janssen Ortho,LLC生产的100mg与300mg两种规格。
目前国内厂家申报情况如下:
责任编辑:萌萌
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