扬子江状告三药企,索赔1个亿!

导读:索赔1个亿,近日,一个因原料药引发的诉讼案件引发医药圈关注。

索赔1个亿,近日,一个因原料药引发的诉讼案件引发医药圈关注。


9月29日,南京市中级人民法院就一场垄断纠纷进行了公开审理,在中国庭审公开网上,仍有该庭审的直播视频。


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在这起案件中,扬子江药业集团(以下简称扬子江)及其全资子公司广州海瑞药业有限公司(以下简称广州海瑞)为原告,合肥医工医药股份有限公司(以下简称合肥医工)、合肥恩瑞特药业有限公司(以下简称恩瑞特)、南京海辰药业股份有限公司(以下简称海辰药业)为被告。


从合肥医工官网看,主要为高科技研发企业,恩瑞特为该公司的全资子公司,主要从事枸地氯雷他定的生产和中试。


原告主张被告滥用市场支配地位,请求法院判令被告停止侵权、赔偿原告经济损失1亿元及50万元合理支出。


庭审直播并未曝光案件的全部细节,但下游工业受制于原料药供应,在获得或者即将获得原料药批文时,便反戈一击的故事已经隐约成型。谁是谁非,在法院未曾判决之前,谁也不能下定论,但该事件揭示的工业企业与原料药企业之间暗战或许并不少见。


涉案品种为年销售额过10亿大品种


此案件牵涉的核心产品为枸地氯雷他定。公开资料显示,该产品主要用于快速缓解变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的相关症状,药监局官网显示,目前该品种只有一个厂家有原料药批文,两个厂家有产品批文。原告广州海瑞有片剂批文,恩瑞特有原料药和胶囊剂批文。


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据米内网在2019年发布的统计数据,在呼吸系统化药TOP10排名中,广州海瑞的枸地氯雷他定排名第8,2017年销售额过14亿,2018年前11月已达11亿多。


重点城市公立医院呼吸系统化学药品牌TOP10

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(来源:米内网)


合肥医工官网称,抗过敏药物枸地氯雷他定具有自主发明专利,2009年上市,因临床优势显著,迅速得到临床医生和患者的认可,2013年起至今,已连续多年在国内抗过敏药物领域销售排名第一,累计销售额超过50个亿。


扬子江的起诉理由


根据南京中院庭审直播回放,扬子江方面总结的起诉原因可归结为四条(根据直播整理,如有不准确之处请指批评指正):


一:合肥医工和恩瑞特实施了限定交易行为,2017年9月就要求扬子江跟他们签订长期购销合同,并约定了巨额违约金,扬子江只能向他们采购原料药,且限定采购时间长达五年。


二:没有正当理由搭售相关商品,枸地氯雷他定是原料药,但是扬子江被要求支付专利许可。


三:高价出售原料药,涉案的原料药在逐年下降的情况下,合肥医工和恩瑞特不断提高原料药售价,提价幅度超3倍,价格从1.56万/公斤,提高到4.8万/公斤,在2018年底要求提高到6万元,明显高于行业平均水平。


四:扬子江委托合肥医工进行盐酸头孢他美的研发,后者告知不能完成该项目的研发,在要求签订长期合同的同时该研发项目被中止,损失了1000万。


扬子江要求1亿赔偿除了这1000万研发损失外,其他9000万损失是扬子江依据同样原料药公司毛利润水平测算,由于不断提价带来合同期内利润损失。


合肥医工、恩瑞特和海辰药业回应


合肥医工回应称,由于此纠纷只涉及公司之间,且枸地氯雷他定的销售价格一直在下降,未损害社会和公众利益,所以不适应《反垄断法》,而是适用于民事法,应该按民事法进行裁决。


此外,枸地氯雷他定获得998专利,所以该产品是因为专利而获得的独家市场,不是因垄断而带来独家市场。


同时,枸地氯雷他定是合肥医工的支柱产品,扬子江在合作中一直处于强势地位,并通过停止采购、发起诉讼、进行专利无效宣告请求等,不断施压。


至于不断提高价格,合肥医工称,是因为扬子江集团在与被告合作过程中,获得利益,所以才以补充协议体现专利价值,以继续支持合肥医工研发新药,协议有白纸黑字加以说明,不存在强制的问题。


至于扬子江提及搭售专利行为,合肥医工并没有以专利许可的费用约定和收取行为,而是一个技术提成,为了体现技术的贡献和价值,收取技术提成费。


至于盐酸头孢他美研发中止,其原因在于国家药品审批制度改革后,扬子江判断在新政下无法获批,找理由中止了该协议,合肥医工是利益受损方,只让扬子江支付了一半的费用。


在庭辩中,合肥医工方还表示,扬子江即将获得枸地氯雷他定原料药的批文,是一种竞争行为。其损失测算也是依据扬子江全资子公司成本测算出来,并不合适。


海瑞特发言非常简单,显得特别委屈,该公司称,与扬子江的合作时间为2006年到2016年,至今结束已经两年半了,合作期间一直很稳定,合作结束接近三年被牵扯进来,不懂为何现在提起诉讼。


对此扬子江补充回应称,998专利是化合物专利而非原料药的专利,原料药不在该专利保护范围内,独家占有市场的原因在于原料药必须要有生产批文,只有恩瑞特有生产批文,所以不管搭售技术转让费还是技术提成,都不得不采购。


至于为何现在提起诉讼,原因在于扬子江即将具备原料药生产能力,所以才敢提起诉讼,以前就怕被断供。


公开庭审辩论至此结束。


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