导读

大众所知的是，中国目前有效的批准文号达16.9万，但是这么多生产批文中都在生产和销售？本次小编将通过大数据手段为大家解惑。

目录

一、中国药品生产企业批文情况1

二、中国市场流通药品的定义1

三、中国市场流通药品特点2

四、小编认知3

五、留言与交流3

一、中国药品生产企业批文情况

截止2019/9/2，中国有效的批准文号总计16.9万（国产和进口），从药物类别而言，化药，中药，生物制品的占比分别为64%，35%和1%；从剂型而言，排名前三的剂型分别为：片剂，注射剂和丸剂，分别占比34%，14%和11%，其他占比不到10%。

二、中国市场流通药品的定义

经过本项目团队进行大数据关联分析：将中国上市药品信息（除去原料药和辅料，总计16万）结合已知的在中国市场官方公开的200多万条中标药品信息关联研究，整理汇总出中国主流市场流通药品大数据分析系统，目前已经成功应用于线上药品交易系统中并得到有效验证。

截止2019/9/2，本系统总计收集流通和无流通数据22.3万条，其中流通数据15.3万条，未流通数据7万条，因此可以充分说明16万的制剂批文中，仅有7万批文有生产和销售，占比为44%。

三、中国市场流通药品特点

1.类别药物流通情况

22.3万条数据中，生物制品流通数据占比最高达97%，化药和中药分别为69%和67%，说明有药品批文但是未生产和销售的主要类别为中药和化药，生物药批文基本上均在中国市场上销售。

2.剂型流通情况

15.3万条流通数据中，排名前三的剂型分别为注射剂，片剂和胶囊剂，占比分别为：30%，24%和14%，其他不到10%。对比已上市的批文剂型占比情况，说明片剂和丸剂有大多数药品批文并未生产和销售。

3.生产企业流通情况

15.3万条流通数据中，排名前10的生产厂家，商家流通的药品信息在400以上，对比这10家企业的已收录的流通和无流通数据显示，山东罗欣和湖南科伦的药品批文生产和销售较为良好，而兰州佛慈有大量的批文均没有生产和销售。

系统总数排名：收录的生产企业有流通和无流通的药品总数。

4.处方药/非处方药流通情况

22.3万条数据中，处方药，非处方药和双跨药品的占比分别为76%，21%和3%，其中非处方药物的流通占比60%，处方药和双跨药品的流通占比约70%，说明处方药为主流，非处方药物中有大量药品生产企业并未生产和销售。

四、小编认知

1.中国的药监工作者真的是工作任务繁重。对比中国的制剂批文16万，而美国FDA的2.3万，日本的1.4万。

2.中国如此基础大的制剂批文，而实际主流市场流通的批文不到40%，造成整个药监管理资源的浪费。

3.中国中药批文占比较高，而实际流通药品并不大，中药处方药流通药品占比过高。中国市场中药制剂批文占比竟然高达35%，而实际未流通的批文约50%，涉及2000多家中国中药生产企业；已流通的中药处方药占比高达55%。

五、留言与交流

通过本大数据信息系统，可以实现药品市场的交易信息实时更新，同时让大众对行业有更多的认知，后续有医药大数据合作和细化研究欢迎交流。

联系人：许建华

电话：15730336280