【独家】生物制品销售额TOP10,千亿人血白蛋白稳居榜首,新兴疫苗异军突起,2年打开近90亿市场 独家报道
来源:药智网/时生 时间:2019-05-05 评论: 1 阅读: 6322 A+ A-
导读

近年来,随着生物制品领域研发、市场不断的升温,生物产业俨然已经成为目前的朝阳产业,有数据显示,生物制品产业销售额平均每年正在以25%-30%的速度增长,成为成长性较快的产业之一。作为战略性新兴产业,洞察产品的市场走向,是企业布局的重要前提。

随着物质的繁荣,人口的昌盛,环境的变化,传染性疾病的增多,以及不断复杂化的疾病的出现,生物制品应运而生,其能够通过刺激人体的免疫系统,产生免疫物质来提升人体免疫能力,有效地抵制各类疾病。


近年来,随着生物制品领域研发、市场不断的升温,生物产业俨然已经成为目前的朝阳产业,有数据显示,生物制品产业销售额平均每年正在以25%-30%的速度增长,成为成长性较快的产业之一。作为战略性新兴产业,洞察产品的市场走向,是企业布局的重要前提。


据药智生物制品销售数据,近5年来,生物制品签发销售额排名前10的药品更迭不断,有药品稳居宝座无可撼动,也有药品异军突起,市场增长迅速。


近5年生物制品销售额TOP10的更迭情况

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5品种5年连续上榜,人血白蛋白稳居冠军宝座


2014年至今的五年时间里,人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗5种生物制品销售额一直位列所有生物制品销售额前10名,且人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)一直占据冠军与亚军的宝座,从未被撼动。


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人血白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质,占血浆总蛋白的60%,具有调控血液中的功能蛋白质、脂肪酸、激素、药物和维持血液渗透压的功能。临床上主要用于治疗因失血、创伤、烧伤、整形外科手术及脑损伤引起的低蛋白血症以及肝硬化、肾水肿等恶性病变,在抗肿瘤及免疫治疗中也具有较大的需求。


据药智生物制品销售数据,人血白蛋白在国内上市以来,签发量一路上涨,销售额也是一路飘红,销售额累积达1334亿元,2018年其签发达新高度,签发量超5000万支,销售额近200亿。而2019年仅一个季度,其签发量就是2018年的21.27%。


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人血白蛋白历年的销售情况


此外,自2014年开始,人血白蛋白的进口前签发量逐渐超越国产量,目前国内人血白蛋白市场主要被进口企业占据,瑞士杰特贝林生物制品有限公司销售排第一。随着对人血白蛋白需求的不断提升,并且随着国家对单采血浆站的改制,血浆原料供应量的减少,人血白蛋白的进口量或将进一步上升,价格也将随之上涨。然而,白蛋白虽然本身并不是辅助用药,但确是辅助治疗用药,随着辅助用药监管趋严,人血白蛋白一路畅销或有变化。据药智重点监控与辅助用药数据库,人血白蛋白曾被河南、安徽、江西、浙江宁波、浙江舟山等地方纳入重点监控目录。


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人血白蛋白国产与进口历年来的分布情况


除常年销售额居高不变的生物制品外,还有一部分生物制品悄然崛起,销售额在不声不响当中一路攀升。


病毒71型灭活疫苗悄然升起,销售额杀入前三


肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)与肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)主要用于预防由肠道病毒71型(Enterovirustype71,EV71)感染引起的手足口病。自2015年获批是上市,2016年正式投入市场以来,销售业绩一路飙升,销售额排名逐渐闯入前10名,肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)2018年更是夺得生物制品销售额季军,签发量达到1844万支,销售额近50亿元,约是2017年的2.5倍。


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肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)历年销售情况


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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)历年销售情况


另据药智药品注册与受理数据库显示,目前我国有3个企业生产EV71疫苗。北京科兴生物、武汉生物制品研究所、以及中国医学科学院医学生物学研究所,其中北京科兴生物和武汉生物制品研究所生产的是肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),北京科兴生物占领80%的市场,20%归武汉生物研究所;中国医学科学院医学生物学研究所生产的是肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),且是自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药,目前中国医学科学院医学生物学研究所独占该品种市场。


据悉,手足口病作为一种儿童常见传染病,全国每年报告病例数在百万例以上;并在全国丙类传染病中已连续数年居于首位,逐年上涨,截止目前,该病尚无针对性治疗药物,预防是减少和控制EV71感染的有效手段。


异军突起,新兴疫苗强势入榜


随着科技的进步,政策的引导,创新研发的加大投入,一系列创新品种逐渐涌现,如EV71疫苗、埃博拉疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)等。


其中不得不提的是13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)同EV71疫苗一样,一获批进入中国市场,短短2年时间,销售额一举打败其他生物制品对手,强势进入生物制品销售额前10,并快速上涨。


13价肺炎球菌多糖结合疫苗2016年获批进口,2017年正式进入市场,2018年销售额已排生物制品第7名,约27亿元,目前国内该品种仅有原研辉瑞的进口,但玉溪沃森生物该品种已经申报上市获优先审评。


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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)同13价肺炎球菌多糖结合疫苗一样,2016年获批进口,2017年正式进入市场开打,2018年销售额已排生物制品第5名,超30亿元。值得提及的是2019年才刚过去仅仅4个月,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)销售额已超越静注人免疫球蛋白(pH4),位居生物制品销售额第二名,其销售额已超14亿元,照此速率,2019年年末该品种,有望突破50亿销售额。


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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)历年销售情况


数据来源:药智数据


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xqliu 2019-05-08
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