【两会企业声音】恒瑞、华海、齐鲁、贝达、扬子江大boss都说了啥?创新研发、带量采购、一致性评价…… 行业动态
来源:药智网/三叶草 时间:2019-03-07 评论: 0 阅读: 4440 A+ A-
导读

3月5日,十三届全国人大二次会议正在北京开幕,各企业老板、代表都通过不同渠道发出了自己的声音,从创新研发、带量采购、仿制药一致性评价、中药发展等方面发表了看法,提出了建议。

3月5日,十三届全国人大二次会议正在北京开幕,各企业老板、代表都通过不同渠道发出了自己的声音,从创新研发、带量采购、仿制药一致性评价、中药发展等方面发表了看法,提出了建议。


创新研发


恒瑞医药孙飘扬:我国医药创新高投入、高风险,但不一定能实现高回报


恒瑞医药董事长孙飘扬称重点关注仿制药和创新药研发。他认为:


一、我国仿制药政策的实施效果对保障国民健康具有重要的意义。我国仿制药政策应继续稳妥推进,确保仿制药质量可靠,价格合理,供应充足。具体来说,国家应制定医保支付价,市场需要自由竞争。支持民营企业、品牌仿制,并鼓励仿制药走出去参与国际市场竞争。


二、目前我国药品创新具有高投入、高风险、周期长的特点,但是否能达到高回报,还值得观察。所以国家首先应该从政策上继续支持创新药的研发,其次药物审评规则,应更加符合创新药的发展规律;以及积极引进医保和加强知识产权的有效保护与鼓励。


贝达药业丁列明:建议对首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿


贝达药业董事长丁列明提出首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿,补偿期最长不超过5年;授权国务院制定药品专利期补偿管理办法,并明确补偿的范围、申请条件、期限计算方法、申请程序和资料、补偿期内专利保护范围等内容。同时还建议带量采购优先纳入国产创新药。


齐鲁制药李燕:将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审


齐鲁制药集团总裁李燕提出五点关于将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审的建议:


一、有针对性地加大临床研究管理经费、人员等的投入力度,设立独立、专职临床研究管理部门,开展临床研究各项事务管理。


二、开展研究者发起临床研究的数量和研究产出评价纳入医疗机构等级评审中。


三、加强伦理委员会分级管理,将伦理委员会的审查能力和效率也作为医疗机构等级评审的考核指标之一。


四、提高临床医学人员的科研设计水平和科研素养。


五、鼓励医务人员积极开展和参与各类临床研究,进一步改善医务人员创新环境,鼓励临床医生依据实践经验开展和参与药品医疗器械技术创新活动。


带量采购


人福医药李杰:加强落实医院药品集中采购政策


人福医药董事长李杰表示要加强对医院药品集中采购政策的落实,政府相关部门应全面落实文件精神,加强全过程监督管理,在要求生产企业积极履行自身责任的同时,也要积极保护他们的切身利益得到真正的落实。


四川汇宇制药丁兆:集采品种规格换算成最小单位


四川汇宇制药董事长兼总裁丁兆提出关于集中采购的四个建议:建议借鉴英国成熟的集中采购做法;建议集中采购品种规格换算成最小单位;建议尽快将更多品种纳入集中采购;建议配套政策尽快落实到位。


一致性评价


华海药业陈保华:完善通过一致性评价药物的医院准入机制


华海药业董事长陈保华提出要进一步深化医药卫生体制改革,推动医药产业高质量健康发展。加快推进仿制药一致性评价工作;完善通过一致性评价药物的医院准入机制;完善药品生产工艺变更机制,确保新技术、新设备在提高药品质量、环境保护等方面发挥积极作用。


扬子江药业徐镜人:仿制药一致性评价是药企竞争的门槛


扬子江药业董事长徐镜人表示扬子江药业未来市场机遇与挑战并存,严格把控仿制药质量,确保产品的质量零缺陷,优先生产已过一致性评价中选集采的品种,确保产品的供应,同时按照联采办的要求按时上报中选品种的库存数据;他认为未来仿制药市场的竞争,通过一致性评价是准入门槛,产品的价格是胜败的关键。


东阳光郝运杰:一致性评价带来巨额资金压力,还请政府多鼓励


东阳光质量总监郝运杰针对药品一致性评价带来巨额资金压力建议,鼓励原料药企业工艺二次技术开发,对通过技术创新实现规模化生产、产品质量达到国际先进标准的企业,可以通过成果鉴定,给予一定奖励;对计划进行仿制药质量一致性评价产品,可申报立项,待完成人体生物等效性试验和完成审批后,分次给予企业一定的资金补助;鼓励民营药企国际化,凡是通过欧美日等发达国家认证和在这些国家完成仿制药和原料药注册的企业,给予一定奖励。


中医药发展


康恩贝胡季强:建立协调机制推动中医药事业发展


康恩贝董事长胡季强关于在国务院层面建立协调机制推动中医药事业发展的提出六点建议:


一是在国务院层面建立协调机制,在“一法一纲二规划”的大框架下,提出“中医药传承发展顶层设计”,合理调配涉及中医药全产业链管理的部门职能,最大限度减少“九龙治水”带来的监管空档和低效,提高监管的协调性和科学性。


二是要督促国家中医药局履行主管中医药工作的法定职责,依照《中医药法》给予其开展相关工作的充分授权,必要时可成立“国务院中医药发展领导小组”。


三是督促卫健委、中医药局真正落实“中西医并重”的国家大政,充分认识中医药的临床价值,推进中医药临床路径制定工作,加强合理用药管理,纠正粗暴对待中药的做法。


四是督促国家药监局尽快研究制定符合中医药特点的中药审评审批体系,把制订《中药注册管理办法》纳入修法计划,启动中药上市后再评价工作。


五是要督促市场监管局牵头,协调农业农村部、商务部、自然资源部、工信部、林业和草原局、药监局、中医药局、卫健委等部门开展“中药材生产流通使用整顿”工作,形成长效机制,切实从源头上保障中药的质量安全和疗效。


六是将3月17日定为中医药节,同时加强对中医药传统文化的宣传推广,增强中国人的中医药文化自信,中医药走出国门才有底气。


珍宝岛药业方同华:全面建立道地中药材质量标准体系


珍宝岛药业董事长方同华在提出中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,道地药材是我国传统优质药材的代表,道地药材源自特定产区、具有独特药效,需要在特定地域内生长才能保证其优良的品质。但当前,异地种植中药材的现象也比较突出,在非适宜种植区盲目引种,就无法保证中药材的质量品质。因此,要加快推进道地药材标准体系建设,实现从中药材种植、加工、流通等各个环节的标准化管理,确保中药材质量安全。


步长制药赵超:加大中药投入同时,实行双轮驱动战略


步长制药总裁赵超表示,步长制药除了要把现代中药巩固好、发展好,继续加大中药的科技投入、质量标准的投入、品质管控的投入,同时也要加大向化药和生物药方向转型,实行双轮驱动战略。


其它


以岭药业吴相君:建议加强全科医生培养补足医疗卫生事业发展短板


石家庄以岭药业总经理吴相君指出:基层医疗仍然是医疗卫生事业发展的短板,应加强全科医生培养,并提出四点建议:


第一,提高对全科医生的教育诊疗水平。把学徒模式进一步在基层扩大,包括实行其他的理论授课、模拟培训、网络培训、临床教学等,培养一批对常见疾病预防、诊断、治疗的医疗人才。


第二,提高全科医生健康管理服务能力。健康管理是“健康中国”的重要组成部分,未来也会成为一个主要的发展方向。


第三,加强全科医生差异化的医疗服务能力。不同地区的疾病现状、发展水平和趋势不同,应当分地区来加强全科医生对地区疾病的掌握和判断。


第四,编辑出版更多适合基层诊疗的指南类书籍。有的医学指南,基层医生掌握起来还有困难,应增加全科医生临床实践方面的书籍。


华兰生物安康:规范整合行业树立国产疫苗信心


华兰生物董事长安康针对我国疫苗情况提出:一是在看到问题、加强监管的同时支持做大做强中国医疗产业,树立社会各界对国产疫苗的信心;二是在规范整合行业的同时,推动企业加强技术创新;三是进一步健全政府采购机制,加大对部分疫苗的采购力度。为了有效应对突发的疫情,政府部门应该进一步出台应急预案和措施,对重点人群和疾病建立长期的预防机制。


信息来源:新浪医药、新华网、中国证券、中经医健资本圈、E药经理人、企业官网等


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