2015 年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计 1080 批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA 含量均符合可接受限度标准;公司 2015年~2018 年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163 批次厄贝沙坦原料药,其中1136 批次 NDEA 含量符合可接受限度标准,其余27 批次检测结果超出可接受限度标准。 超出限度的27批次药品将被召回。
以下是公告全文:
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