8月7日,礼来公布其备受瞩目的口服GLP-1小分子激动剂Orforglipron的III期临床数据,结果却出人意料。
尽管试验在统计学上达到了主要终点,但市场对其疗效的期待落空,礼来股价在盘前交易中遭遇重挫,市值瞬间蒸发约500亿美元。截至发稿,美股开盘,礼来股价跌破700美元大关,下跌约15%。
Orforglipron作为全球首个进入III期临床的口服小分子GLP-1受体激动剂,自研发之初就备受关注。
与传统的注射型GLP-1药物相比,口服小分子药物在便利性和患者依从性上具有显著优势,这使得Orforglipron被市场寄予厚望,被视为礼来在口服GLP-1领域的重要布局,有望在庞大的糖尿病和肥胖症市场中占据一席之地。
然而,8月7日的III期临床数据公布,却让市场对Orforglipron的期待落空。
在肥胖适应症的ATTAIN-1研究中,Orforglipron高剂量组(36mg)在72周时的平均体重降幅为12.4%,而安慰剂组仅为0.9%。虽然这一结果在统计学上显著优于安慰剂,但与市场预期的15%以上的减重效果相比,仍有较大差距。
此外,在2型糖尿病适应症的ACHIEVE-1研究中,Orforglipron高剂量组的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅为1.6%,体重降幅为7.3kg,虽然也达到了主要终点,但与注射型GLP-1药物相比,其减重效果并不突出。
市场的失望情绪迅速蔓延,礼来股价在盘前交易中大幅下跌13%,市值蒸发约500亿美元。这一跌幅不仅反映了投资者对Orforglipron疗效的失望,也体现了市场对礼来未来在口服GLP-1领域竞争力的担忧。
此外,Orforglipron所面临的市场竞争也加剧了市场的担忧。
近年来,GLP-1药物市场呈现出快速发展的态势,尤其是注射型GLP-1药物的市场表现强劲。礼来自身的注射型GLP-1药物替尔泊肽(Tirzepatide)在糖尿病和减重领域取得了显著的成功,减重幅度可达15%-20%。
与此同时,其他药企也在积极布局口服GLP-1药物的研发,例如恒瑞医药的HRS-7535和歌礼制药的ASC30等口服小分子GLP-1激动剂也在临床阶段。这些竞品的存在,使得Orforglipron的市场前景变得更加不确定。
结语:尽管Orforglipron的市场表现未能达到预期,但礼来公司凭借其在医药研发领域的深厚积累和丰富经验,仍有机会通过适应症拓展、联合疗法、新兴市场机会和持续研发等策略来提升其市场竞争力。
责任编辑:琉璃
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