近日（8月8日），绿叶制药旗下博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（商品名：博优平®）正式获得国家药监局批准上市，专用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个且目前唯一获批的度易达®（Trulicity®）生物类似药，博优平®填补了国内市场的空白——此前尚无其他国产同类产品进入上市许可申请阶段，标志着中国企业在GLP-1生物类似药领域的重大突破。

图片来源：NMPA官网

度拉糖肽作为长效GLP-1受体激动剂，通过模拟胰高血糖素样肽-1调节胰岛素分泌，实现血糖的稳定控制。其核心优势在于每周仅需给药一次的高依从性设计，同时兼具多重临床获益：除降糖外，可显著降低心血管事件风险、减轻体重、保护肾功能，且低血糖和胃肠道不良反应发生率较低。

中国是全球糖尿病第一大国，20-79岁患者达1.48亿（占全球25%），预计2050年将增至1.68亿。庞大的患者群体推动GLP-1药物市场高速增长，药智数据【药品全终端销售分析系统】显示，2024年中国市场规模已突破100亿元。

图片来源：药智数据企业版-药品全终端销售分析系统

但原研药长期垄断市场，礼来原研药Trulicity®在2024年全球销售额52.5亿美元，在国内与司美格鲁肽、利拉鲁肽共同占据GLP-1市场80%以上的份额。博优平®的上市率先打破僵局。目前国内在研度拉糖肽生物类似药中，仅博安进入商业化阶段，乐普医疗、双鹭药业等竞品仍处临床后期，这意味着博安将独享至少2年市场独占期。

其定价策略亦具颠覆性潜力——原研药度易达®单价已从2019年的417元降至2023年的128.7元，而国产博优平®的入场有望进一步拉低价格，惠及更广泛患者群体。

为加速市场渗透，今年6月，博安生物将中国大陆的独家商业化权益授权给上药控股，加速推动博优平覆盖全国的医院渠道、零售药店网络及DTP专业药房。同时，国际化进程同步推进。博优平®已获美国临床试验许可，未来将通过海外上市构建全球市场竞争力。

随着医保谈判常态化与集采政策向生物药延伸（如安徽、广东试点），国产GLP-1药物有望通过价格优势抢占基层市场。未来，长效降糖药将不仅是血糖管理工具，更是心血管风险综合干预的重要选项——博优平®的上市，为中国糖尿病患者提供了兼具临床价值与经济性的治疗新选择。

责任编辑：木棉

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