依折麦布药物报告(ezetimibe Drug Report)

导读:依折麦布(Ezetimibe)由默沙东(MSD)研发,于2002年10月25日获美国食品药品管理局(FDA)批准,之后于2007年4月18日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,由默沙东上市销售,商品名为Zetia。

目录


1、摘要信息

2、药物概述

3、API信息

4、药理作用

5、美国上市情况(11条)

6、欧盟上市情况(51条)

7、日本上市情况(3条)

8、主要上市国家/地区(63条)

9、中国上市情况(3条)

10、中国注册申报情况(91条)

11、药品标准(2条)

12、药品说明书(23条)

13、全球临床试验情况(254条)

14、美国专利状态(10条)

15、更多详细信息


  

依折麦布(Ezetimibe)由默沙东(MSD)研发,于2002年10月25日获美国食品药品管理局(FDA)批准,之后于2007年4月18日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,由默沙东上市销售,商品名为Zetia。


1、摘要信息


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2、药物概述


依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂。它抑制了小肠中胆固醇的吸收,降低肝脏细胞里胆固醇的含量,促使循环中胆固醇的吸收增加,从而降低了血液中胆固醇含量。主要用于辅助饮食治疗原发性高脂血症,混合型高脂血症,纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症(植物固醇血症)。Zetia为口服片剂,每片含10mg依折麦布。推荐剂量为每日1次,每次10mg,随餐或空腹均可。


3、API信息


结构式


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4、药理作用


ATC分类

C10AX09心血管系统>血脂调节剂>血脂调节剂,单方>其它血脂调节剂


作用靶点

Niemann-Pick C1-like protein-1 inhibitor


5、美国上市情况


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6、欧盟上市情况


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7、日本上市情况


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8、主要上市国家/地区


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9、中国上市情况


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10、中国注册申报情况


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注:由于数据篇幅巨大,此处只列举2016年至今、申请类型为新药和仿制、审批结论为批准临床的数据,想要获取报告全文,可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。


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11、药品标准


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12、药品说明书


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13、全球临床试验情况


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注:由于数据篇幅巨大,此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase 2和Phase 3的数据,想要获取报告全文,可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。


14、美国专利状态


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15、更多详细信息


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点击ezetimibe Drug Report.pdf下载报告全文~


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