目录
1、摘要信息
2、药物概述
3、API信息
4、药理作用
5、美国上市情况(11条)
6、欧盟上市情况(51条)
7、日本上市情况(3条)
8、主要上市国家/地区(63条)
9、中国上市情况(3条)
10、中国注册申报情况(91条)
11、药品标准(2条)
12、药品说明书(23条)
13、全球临床试验情况(254条)
14、美国专利状态(10条)
15、更多详细信息
依折麦布(Ezetimibe)由默沙东(MSD)研发,于2002年10月25日获美国食品药品管理局(FDA)批准,之后于2007年4月18日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,由默沙东上市销售,商品名为Zetia。
1、摘要信息
2、药物概述
依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂。它抑制了小肠中胆固醇的吸收,降低肝脏细胞里胆固醇的含量,促使循环中胆固醇的吸收增加,从而降低了血液中胆固醇含量。主要用于辅助饮食治疗原发性高脂血症,混合型高脂血症,纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症(植物固醇血症)。Zetia为口服片剂,每片含10mg依折麦布。推荐剂量为每日1次,每次10mg,随餐或空腹均可。
3、API信息
结构式
4、药理作用
ATC分类
C10AX09心血管系统>血脂调节剂>血脂调节剂,单方>其它血脂调节剂
作用靶点
Niemann-Pick C1-like protein-1 inhibitor
5、美国上市情况
6、欧盟上市情况
7、日本上市情况
8、主要上市国家/地区
9、中国上市情况
10、中国注册申报情况
注:由于数据篇幅巨大,此处只列举2016年至今、申请类型为新药和仿制、审批结论为批准临床的数据,想要获取报告全文,可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。
11、药品标准
12、药品说明书
13、全球临床试验情况
注:由于数据篇幅巨大,此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase 2和Phase 3的数据,想要获取报告全文,可以点击文末左下角“阅读原文”进入药智新闻下载。
14、美国专利状态
15、更多详细信息
点击ezetimibe Drug Report.pdf下载报告全文~
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