Q:你不是面试通过了吗?
答:感觉企业有疑点,不敢去。
Q:你是如何对面试的公司产生怀疑的?
答:给我面试的是公司法人代表,我清楚的记得他说过两次公司成立时间是201x年。等年轻的质量总监领我去实验室参观,却说公司成立时间是201y年,我反问不是201x年吗?总监一愣,说这个以后再“确定”,等你到岗了再说。
Q:一个成立时间有什么意义?
答:这家公司自称产品注册中,我问了,有个产品有效期三年,他们注册检送检了三批,有批临近有效期,也就是说至少是2014年生产,送检样品必须是在企业车间正常生产出的,也就是说厂房最晚也要在第一个批号前三周完善好……
Q:停!为啥至少三周?
答:厂房建好后纯化水至少要验证三周,才能正常使用。
Q:万一人家不用纯化水呢?
答:万级车间,不用纯化水?那他搞个鬼啊?他用什么做清洁?器具又怎么处理?纯化水必不可少!
Q:那好吧,接着说那个时间疑点。
答:现在才三月份,往前推一个月,再推三年,也就是201402。再往前推三周,201401。最晚此时已经在厂房内做试生产。
他们定了有效期三年,那么在生产第一批送检样品前至少有过三年的稳定性研究,再推三年就是2011年。可是……他们却没有生产许可证!在我印象里,2013年时,还是要先办生产许可证再进行体系考核。没有生产许可证说明,他根本就不是那么早建厂的,所以才会出现法人代表和质量总监说法不一的情况。
Q:你没问问这个疑点?
答:我问质量总监来公司几年了,他一愣,说“好几年了。”很明显的不想说出来。我又问他做质量几年了,他说好几年了,之前还做过研发。然后带我去看实验室,看到有个双蒸水机,我说这个是做无氨水用的吗?他说“是”。我说“做这个挺麻烦吧,我还真没做过。”他说“还行吧,倒进纯化水去,直接蒸馏就行了,又用不到其他的试剂。”我又问“X总,懂这么多?您亲自检水啊?”他说“人少,所以纯化水是我检。”
Q:这个没毛病啊?
答:说这个的估计都没真正检过纯化水。我问他无氨水,其实就是个套路而已,他说自己检水,可却不知道无氨水制备会用到高锰酸钾和硫酸,你如果说长时间不做忘了,可是无氨水基本上都是当天制备当天用的。这么高的频率会忘掉?我可不信。再者质量总监才30岁是什么概念?要么一直做质量有经验,要么是高学历有层次,可我真没看出他有啥强项来。
Q:这个全是你单方面推测而已吧?
答:没有物证,我怎么敢乱说?在检水溶液试液那里,我……
Q:你直接检水了?
答:没有,我只是拿起一个试剂来看了看而已。但我已经能确定这个试剂是假的了。
Q:原因是?
答:我拿起来的是二苯胺硫酸溶液。100毫升的量,存量还有很多,轻摇了下而已,可以确定绝对不是真正的二苯胺硫酸溶液。真正的二苯胺硫酸使用浓硫酸配制,浓硫酸是粘稠的物质,而他这溶液竟然轻摇一下就能晃动,显然不是按照配方制备的,估计是用水配制的吧。明显不是做过质量的老司机所为,没做过真的,就想直接学人样子做假!病的还不轻,真不知道是从哪里请的大咖。
Q:你的意思是?试剂状态差别太大?万一人家是配错了呢,用稀硫酸配的呢?
答:说的有道理。可惜的是质量总监拿着溶液配制的sop对我说,“小心点,浓硫酸!”
Q:有可能是弄错了吧?
答:所以我要进一步求证。他说实验室用了好多年了,我说看上去挺干净的。他说一个月彻底清扫一次。然后我悄悄的在桌子抽屉的把手上摸了一下,发现有灰。
Q:清理不干净而已吧?
答:不是普通的灰尘,是装修自流坪时的粉末,如果真经历了这么多年,不要说平时彻底清扫了,就是正常的使用,也早就把那些蓝色的粉末给摸光了。再看自流坪的磨损程度,简直就是全新的。
Q:然后呢?
答:然后我问他,到岗后,我要做哪些工作。他说要我完善下以前的记录和文件。你能听懂吗?
Q:完善记录文件?
答:差不多是制药行业的黑话了,就是说补以前的旧记录和文件。可见公司涉及虚假记录,真实性存疑。
Q:然后呢?
答:然后我问工资多高,质量总监拍着我肩膀说,“小X啊,公司发展起来,职位机会多得是,干好了就是开国元老……”,不好意思,留着这话忽悠新毕业生吧。如果不牵涉造假,我还是愿意留下的,但钱也得给足啊,再者,就这个水准,这个年龄的质量总监,口口声声的喊我“小X”,我还真觉得不舒服。一般来说,我不会喊一个年龄比我大好几岁的人“小X”的,即使职位比我低,我也不会这么喊。当然了,钱如果给足,咋喊都无所谓喽。
Q:既然你觉得有造假嫌疑,为什么不举报呢?
答:活着不好吗?再者说,他这个样子会在质量体系考核时被查出来的,我相信药监人员不会是水货,肯定能查到重点缺陷项。
Q:我把这个事写出来投稿可以吗?
答:这个……当然可以啊,反正是我瞎编的,哈哈,如有雷同,请企业自认倒霉好了。各位制药新人嘛,注意点就好啦!
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