FDA授予Eagle制药Ryanodex(丹曲林钠注射用混悬液)治疗劳力性热射病快速通道资格。
【FDAGrantsFastTrackDesignationtoRYANODEXforTreatmentofExertionalHeatStroke;FastTrack
DesignationHighlightsSerious,UnmetMedicalNeedthatExistsforPatientswithEHS】
Exelixis公布卡博替尼治疗转移性肾细胞癌三期METEOR临床试验(NCT01865747)OS数据,卡博替尼20个月vs.依维莫司15个月,达次要终点。此前已公布PFS(7.4个月vs.3.8个月)和ORR(17%vs.3%)数据。
【ExelixisAnnouncesPositiveOverallSurvivalResultsfromMETEOR,thePhase3PivotalTrialof
CabozantinibinAdvancedRenalCellCarcinoma】
BMS、辉瑞与Portola制药在日本合作开发艾乐妥解毒剂andexanetalfa,叫板勃林格殷格翰泰毕全解毒剂Praxbind。
【Bristol-MyersSquibbandPfizerSignCollaborationwithPortolaPharmaceuticalstoDevelopand
CommercializeInvestigationalAndexanetAlfainJapan】
FDA授予ProteostasisCFTR通道调节剂PTI-428治疗囊性纤维化快速通道资格。
【ProteostasisTherapeuticsReceivesFDAFastTrackDesignationforPTI-428inPatientsWithCysticFibrosis】
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