12月6日，诺华在ASH2015公布CAR-T疗法CTL019治疗淋巴瘤Ⅱa期研究结果，用药3个月，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者总应答率为47%，滤泡性淋巴瘤总应答率73%。
【Novartis announces new CTL019 study data demonstrating overall response in adult patients with certain types of lymphoma】http://t.cn/R4PQhqZ

FDA授予Kite制药CAR-T疗法KTE-C19治疗非霍奇金淋巴瘤突破性疗法认定，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）和转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）。Kite制药已开展ZUMA系列临床研究，其中ZUMA-1研究针对非霍奇金淋巴瘤、ZUMA-2研究针对套细胞淋巴瘤、ZUMA-3/4针对急性淋巴细胞白血病。
【Kite Pharma Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for KTE-C19 for the Treatment of Refractory, Aggressive Non Hodgkin Lymphoma (NHL)】http://t.cn/R4PQApz

Acceleron制药和新基制药TGF-β拮抗剂Luspatercept进入FDA快速通道，用于治疗骨髓增生异常综合征患者的贫血症。目前Luspatercept正在开展Ⅱ期临床研究。
【FDA Fast Track Designation Granted to Luspatercept for the Treatment of Patients with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes】http://t.cn/R4Pp8VV

Adamis制药再次向FDA提交预填充肾上腺素注射器505(b)(2)NDA。2015年3月FDA发布完全回应函，承需要Adamis制药完善CMC数据，但无安全性和有效性缺陷。
【Adamis Pharmaceuticals Announces NDA Resubmission of Its Epinephrine Pre-Filled Syringe Application to the FDA】http://t.cn/R4Ppraf

Xbiotech公司单抗药物Xilonix一项欧洲治疗晚期转移性结直肠癌Ⅲ期临床研究达主要终点，共招募303例患者，与空白对照相比，治疗组应答率更高（33% vs. 19%）。
【XBiotech Announces Positive Results in European Phase III Study for Its Breakthrough Therapy for Colorectal Cancer】http://t.cn/R4PQyW2

杨森公司RAYⅢ期临床研究结果在ASH2015公布，依鲁替尼与替西罗莫司相比可显著延长套细胞淋巴瘤患者无进展生存期（PFS）。中位随访时间20个月，依鲁替尼可降低57%疾病进展或死亡风险。
【IMBRUVICA (ibrutinib) Phase 3 RAY Data Show Significant Improvements in Progression-Free Survival Versus Temsirolimus in Patients with Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma】http://t.cn/R4PQGzM

MEI制药在ASH2015公布HDAC抑制剂Pracinostat联合维达扎（阿扎胞苷）治疗急性髓细胞性白血病Ⅱ期临床（NCT01912274）结果，研究达CR+CRi+MLFS主要终点，但未达总生存期次要终点。MEI制药计划开展该药Ⅲ期临床研究。
【MEI Pharma Announces Positive Results from Phase II Study of Pracinostat in Acute Myeloid Leukemia, Plans to Initiate Phase III Registration Study】http://t.cn/R4PQ5pn

ARIAD制药计划开展帕纳替尼与尼洛替尼头对头二线治疗慢性期慢性髓细胞性白血病OPTIC-2LⅢ期临床研究，计划招募600例患者，主要终点为用药12个月MMR，次要终点为血管闭塞事件发生率。
【ARIAD Announces Initiation of OPTIC-2L Randomized Phase 3 Trial of ponatinib vs. nilotinib in Second-Line Patients with Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia】http://t.cn/R4PQIVb

诺华在ASH2015公布Neulasta（培非格司亭，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子）生物类似物PROTECT 2研究结果，结果表明生物类似物与安进公司原研产品等效且呈非劣。
【Phase III data shows Sandoz' proposed biosimilar pegfilgrastim has similar safety and efficacy as the reference product】http://t.cn/R4PQJEr

Threshold制药烷化剂Evofosfamide联合化疗一线治疗晚期胰腺癌（MAESTRO）和晚期软组织肉瘤（TH-CR-406/SARC021）的两项Ⅲ期临床研究失败，未达总生存期主要终点。合作公司德国默克也计划放弃该产品。
【Threshold Pharmaceuticals Announces Its Two Phase 3 Studies Evaluating Evofosfamide Did Not Meet Primary Endpoints】http://t.cn/R4PQa3U

DBV Technologies开展Viaskin Peanut治疗花生过敏PEPITESⅢ期临床研究。计划招募330例患者，以用药12个月后花生蛋白过敏有效剂量分析为主要终点。
【DBV Technologies Announces Initiation of Phase III Study of Viaskin Peanut for the Treatment of Peanut Allergic Children 】http://t.cn/R4PQThT

Galapagos公司JAK1抑制剂Filgotinib治疗中度至重度克罗恩病FITZROYⅡ期临床达主要终点，用药10周，以克罗恩病活动指数(CDAI)评分小于150的比例为主要终点指标，临床缓解率高达48%。研究将继续进行至20周，最总结果预计2016年上半年公布。
【Filgotinib meets primary endpoint in phase 2 study in patients with moderate to severe Crohn's disease】http://t.cn/R4PQkIn