截至10月,从受理号数量来看,1.1类化药新药共有135个申报临床。其中,51个为原料药,84个为制剂——制剂涉及57个通用名。
涉及50个企业或机构——46个企业,以及4个研究机构。绝大部分企业或机构申报了一个品种(原料药与制剂合计一个),只有6个企业申报了2个及以上品种(其中豪森申报的原料药与制剂分别在两个不同的企业)。申报品种数量最多的恒瑞医药和兆科药业,均有3个品种申报了临床。
今年申报临床的所有品种目前仅1个获批(华东医药的迈华替尼),1个在审批(东阳光的磷酸依米他韦),其余全部是“在审评”状态。
2014年(截至10月)申报临床的1.1类新药
Copyright © 2009-2024 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
渝公网安备 50010802001068号投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938