近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称：爱博医疗）的“焦深延

长型人工晶状体”创新产品的注册申请。

图片来源：NMPA官网

爱博医疗

白内障治疗迈入新阶段

据悉，爱博医疗成立于2010年4月，于2020年7月29日上市，成为中国首家完成科创板上市的眼科医疗器械企业

。该企业是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商，也是我国眼科器械龙头，据其官网显示，目前其产品管线已覆

盖手术治疗、近视防控和视力保健三大领域。

多年发展之下，爱博医疗已拥有多个系列的产品，据药智医械数据查询显示，目前爱博医疗已上市20余款产品

（仅爱博医疗公司），其上市的产品类别中，人工晶状体产品数量最多，为10款。

图片来源：药智医械数据

近期，在爱博医疗公布的半年报中显示，其上半年营收7.87亿元，同比增长15%，净利润2.13亿元，同比增长3

%，保持良好的发展趋势。分三大领域板块销售情况来看，其手术治疗产品营收板块占比最多，其中人工晶状体

在上半年热卖3.45亿元，同比增长8.23%；视力保健板块营收次之，其中隐形眼镜在上半年热卖2.36亿元，同比

增长28.89%；近视防控板块中，角膜塑形镜营收1.19亿元，同比增长5.63%。

本次爱博医疗获批上市的创新产品——焦深延长型人工晶状体也是其潜力产品之一，据NMPA官网信息披露，该

产品包括非预装人工晶状体（型号：AE2UV）和预装人工晶状体（型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28）。

其中，其预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入器组成，人工晶状体为一件式、可折叠、后房型人工晶

状体。人工晶状体前后表面均为单焦设计，前表面采用高次非球面设计，后表面采用球面设计。该产品适用于成

年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。

此外，值得一提的是，今年1月7号爱博医疗的另一款创新医疗器械——有晶体眼人工晶状体获批上市，该产品采

用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高，可用于成年人有晶状

体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。

蓝海市场

国产力量加速提升

目前，眼科领域拥有庞大的患者群体，且患病率在逐渐提升，需求刚性且强烈，据弗若斯特沙利文数据，2023年

我国眼科医疗器械整体市场规模将超过200亿元（不包含隐形眼镜、角膜塑形镜等），其中眼科诊断及治疗类设

备占比最大，达到50.3%。

而在眼科疾病中，我国白内障患者数量持续上涨，2024年达到14733万例，而白内障治疗市场规模在2018年便

已达到26亿元。人工晶体作为白内障治疗的最有效的手段，其市场份额及需求量也在持续扩大，据公开数据显示

，人工晶状体的国内市场规模在2023年达到32亿元。

随着近年来我国医疗科技水平的不断提升，人工晶状体类产品也已收获了一批产品，据药智医械数据显示，我国

已上市222款人工晶状体类产品，从该类产品的首次注册趋势来看，2020年起，该类产品的注册数量持续上升，

2023年是该类产品注册的最高峰值。但值得注意的是，该类产品注册情况中，2024年之前，均为进口产品注册数

量大于国产产品，2024年开始，国产产品陆续进入收获期。

图片来源：药智医械数据

从人工晶状体类产品的企业数量排行情况来看，该类产品的注册企业TOP1为爱尔康和强生，数量为22款；爱博医

疗以14款占据TOP2的位置，并且该类产品的注册企业多为外资械企。

图片来源：药智医械数据

基于我国起步较晚等因素，人工晶状体领域内目前仍是进口产品占比较高，据药智医械数据，进口产品占比目前

在67.12%，国产产品占比仅32.88%。但随着科技的进步及械企加大创新研发投入等趋势，国产高端器械正在陆

续落地、持续突破。

结    语

爱博医疗此次获批的焦深延长型人工晶状体，不仅为白内障治疗领域带来新的治疗手段，更代表着中国企业在高

端眼科医疗器械领域的创新突破。随着技术不断发展，将会有越来越多国产高端产品落地，重塑市场格局。

参考资料： 爱博医疗官微

责任编辑：木棉

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