又一省际联盟集采即将启动，四川、内蒙古开始填报历史采购数据。

1类高值耗材
开始数据填报

19日，四川省药械招标采购服务中心和内蒙古自治区医药采购网发布通知，结构心脏病封堵器类医用耗材历史采购数据填报工作正式启动。

图片来源：四川省药械招标采购服务中心

图片来源：内蒙古自治区医药采购网

据四川省发布的通知显示，本次省际联盟集采工作由福建省牵头开展，填报品种为结构心脏病封堵器及其输送系统医用耗材，包括但不限于国家医保医用耗材编码前10位为C020301038、C020302055的产品。

当前，结构心脏病封堵器类耗材的历史采购数据填报工作正式开启，填报内容主要覆盖各单位2024年、2025年1-7月实际采购本次填报范围内医用耗材的采购数量、采购单价（有多个采购单价的填报最低采购单价）等相关历史采购数据。

并且，根据四川省和内蒙古发布的通知来看，两地填报主体也有所差异：四川省要求省内有使用对应类别结构心脏病封堵器及其输送系统医用耗材开展手术的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，而内蒙古则规定所有公立医疗机构（含军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构均参加。

本次数据填报工作已于昨日（19日）开始，将截至8月31日，1类高值耗材省际联盟集采即将来袭。

集采扩围
创新成果涌现

近年来，人口基数攀升以及人口老龄化趋势等因素影响下，我国心血管病患病人数持续上涨中。据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国心血管病患者约3.5亿，其中符合结构性心脏病介入治疗条件的患者人数数量持续攀升，预计2025年人数将达到600万名。

不过值得注意的是，中国心脏大会中的数据显示，自2023年起，我国结构性心脏病诊疗能力正在持续提高中，能够收治结构性心脏病患者的医院数量持续增长，并且住院患者的数量也在持续增加。

基于患者人数的上涨以及接受诊疗的患者增多，结构性心脏病介入器械市场份额也随之攀升，据公开数据显示，2023年中国结构性心脏病介入器械市场规模已达到47亿元。

需求量的上涨也进一步刺激结构性心脏病介入器械的研发进度，以本次集采将涉及到的心脏封堵器为例，据药智医械数据查询显示，目前我国已上市80余款封堵器类产品，国产占比为81.61%，进口占比在18.39%左右。

图片来源：药智医械数据

在各企业封堵器类产品获批数量TOP10中多为国产企业，其中，乐普心泰医疗旗下全资子公司——上海形状记忆合金材料有限公司以16款的获批数量居于TOP1，雅培以12款的数量居于第二，先健科技以10款的数量位居第三，本土创新成果正在不断涌现。

图片来源：药智医械数据

值得注意的是，当前封堵器领域内，大多为进口产品占据主导地位，尤其在心源性卒中封堵器领域中，波士顿科学更是占据了过半的市场份额。并且，波科、雅培等医疗器械巨头也在加快封堵器类产品的创新步伐，越来越多全球首款、首创产品问世。

同时，我国集采覆盖面越来越广泛。从封堵器类耗材集采来看，此前封堵器已进行过部分大规模集采，如2023年三明采购联盟对房间隔缺损封堵器开展的采购；2024年4月，河北牵头三明联盟开展的19类耗材集采中，纳入了房间隔缺损封堵器等，并且在上述两轮采购中，封堵器也已得到不同幅度的降价。

结语

近年来，集采所覆盖的高值耗材品类已越来越多，这一趋势正深刻重塑着高值耗材行业的格局，未来随着集采常态化与规范化等制度的进一步发展，将为整个医疗器械行业带来更多的机遇与挑战。

责任编辑：木棉

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