近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款专为单孔机器人手术平台设计的智能缝合系统，据悉该产品是全球首个获FDA批准的产品。

此次获批的SP SureForm 45缝合器可以适配达芬奇SP单孔机器人系统，能够适用于胸外科、结直肠外科及泌尿外科的微创手术。相较于需多切口操作的多臂机器人系统（如最新型达芬奇5），单孔系统仅通过单一切口即可同步操控三组器械（包括镊子、切割器等）及3D内窥镜。

值得一提的是，SP SureForm 45缝合器沿用了多孔缝合器的核心技术，内置组织压力监测功能，可在缝合前后实时调整压缩力度，确保组织固定稳固并降低损伤风险。

Intuitive首席医疗官Myriam Curet博士表示，在单孔机器人手术中使用SureForm 45缝合器，可使主刀医生在操作台直接控制缝合过程，无需依赖助手操作，这种精准操控能力有助于节省宝贵的手术时间。

需注意的是，尽管达芬奇SP系统此前已获准用于经口咽喉手术，但此次获批的SureForm 45缝合器暂未涵盖此类适应症。

上月，Intuitive发布了两项关于达芬奇5机器人内置力反馈功能的临床前研究，该设备计划于年内全面上市。研究显示，力反馈技术可显著降低手术中对组织模型的施力强度。

在《外科内镜》期刊发表的实验中，无论医生经验水平如何，施力强度平均减少达43%。另一项由洛杉矶西达赛奈医学中心开展的研究表明，新手医生使用力反馈系统后，缝合过程中的组织创伤及操作失误率明显下降。

“机器人手术中，缝合面临独特挑战：施力过猛可能损伤组织或缝线，施力不足则易导致缝线松动，”西达赛奈医学中心泌尿外科副教授Andrew Hung博士指出，“力反馈技术为精准施力提供了客观依据。”

责任编辑：木棉

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