4月7日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，呈稳步上升趋势。

总体分析

2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份。1999年至2024年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2587.2万份。

图1 1999年—2024年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

其中，新的和严重报告占比35%（90.9万份），严重报告占比17.5%（45.4万份），显示出监测系统对高风险信息的捕捉能力持续增强。

图2 2004年—2024年新的和严重以及严重药品不良反应/事件报告比例

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

此外，每百万人口报告数达到1842份，县级覆盖率达到98.7%，表明基层监测网络的夯实和报告来源的广泛性。这些数据不仅反映了监测工作的深入开展，也为后续的风险评估和监管决策提供了坚实的基础。

不同药品类别风险特征

在2024年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品286.6万例次，其中化学药品达到81%，抗感染药仍是不良反应的主要来源，肿瘤用药的严重报告占比最高（32.8%）。注射剂的不良反应占比高达62.7%，提示临床需进一步优化给药途径的选择。

图3 2024年药品不良反应/事件报告涉及药品类别

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

中药不良反应占比12.1%，活血化瘀类中药居首，但其严重报告比例（5.1%）低于化学药。报告强调，遵循辨证论治原则是降低中药不良反应风险的关键。

生物制品不良反应占比3.9%，其中抗肿瘤药和免疫调节药的风险尤为突出，严重报告占比高达78.2%。持有人报告占比23.4%，显示出企业在药物警戒方面的意识正在增强。

基本药物的不良反应报告达到116.6万份，严重报告占比19.1%。抗微生物药和抗肿瘤药的风险较高，提示基层医疗机构需加强对合理用药的指导。

重点人群用药风险

2024年全国药品不良反应监测网络共收到14岁及以下儿童患者报告占总报告数8.7%。儿童患者严重报告占儿童患者总报告数的15.8%。

图4 2024年儿童患者药品不良反应/事件报告涉及儿童患者年龄

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

老年患者（65岁及以上）占比33.4%，心血管系统用药的风险需重点关注。

图5 2024年药品不良反应/事件报告涉及患者年龄

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

女性生殖系统用药的不良反应以胃肠系统和皮肤反应为主，避孕药的激素相关风险需通过科普进一步降低。

图6 2024年女性生殖系统用药不良反应/事件累及器官系统

图片来源：《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》

结语

2024年的监测数据表明，我国药品安全形势总体可控，但抗感染药、生物制品等高风险品种仍需强化监管。

药品不良反应监测不仅是监管部门的职责，也是全社会共同的责任。公众应正确认知不良反应的本质，医务人员需强化风险识别能力，共同构建药品安全的社会共治格局。通过持续完善监测体系和提升公众安全意识，我国药品安全水平将进一步提高，为公众健康提供更坚实的保障。

责任编辑：琉璃

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